SAN DIEGO, CA - バイオ医薬品企業のCidara Therapeutics, Inc.は本日、インフルエンザの曝露前予防を目的とした治験薬CD388の有効性と安全性を評価するための第2b相臨床試験「NAVIGATE試験」の開始を発表しました。
NAVIGATE試験は、インフルエンザワクチン未接種で、ウイルスによる合併症のリスクがない健康な成人約5,000人を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験となる予定です。参加者はインフルエンザシーズン開始時にCD388またはプラセボの単回投与を受け、シーズンを通じて検査で確認されたインフルエンザまたは臨床診断されたインフルエンザの発症がないかモニタリングされます。
この試験の目的は、様々な用量のCD388を投与された被験者とプラセボを投与された被験者のインフルエンザ発症率を比較することです。試験は米国と英国の両方でサイトを設置して実施されます。
Cidara Therapeuticsは、試験の目的は明確であるものの、臨床開発には固有のリスクと不確実性があり、結果に影響を与える可能性があることを強調しています。これには、潜在的な遅延や好ましくない試験結果の可能性が含まれます。
同社は投資家や一般の人々に対し、CD388の予想される進捗や利点に関する将来予測的な声明に過度に依存しないよう注意を促しています。試験に関する今後の更新は、Securities and Exchange Commissionが定める規制に従って行われます。
このニュースはCidara Therapeuticsの最近の声明に基づいており、NAVIGATE臨床試験に関する同社の現在の期待を反映しています。
その他の最近のニュースとして、Cidara Therapeuticsは事業運営において大きな進展を遂げています。このバイオテクノロジー企業は、インフルエンザ治療薬候補CD388の開発に資源を集中させるため、従業員の約30%削減を発表しました。2024年11月までに完了予定のこの再編により、同社は退職金および関連給付金として約120万ドルのコストを負担することになります。
Cidara Therapeuticsはまた、Jim Beitel氏を新たな最高事業責任者に任命し、同社のCloudbreak薬物-Fc複合体パイプラインへの注力を強化しています。この動きは、H.C. Wainwrightが株式評価をNeutralからBuyにアップグレードしたことに続くもので、特にCD388プログラムを含むCloudbreakプラットフォームへの信頼を反映しています。
さらに、同社は普通株式の発行可能株式数を2,000万株から5,000万株に増加させ、より大きな財務的柔軟性を確保しました。これは年次株主総会で承認され、同社の2024年株式インセンティブプランの承認も行われました。
Cidara Therapeuticsはまた、rezafunginプログラムをMundipharmaに売却し、Johnson & Johnsonから第2b相準備が整ったインフルエンザプログラムを買い戻しました。この戦略的転換に続いて、2億4,000万ドルの私募による公募増資（PIPE）取引が行われました。これらは同社の臨床および前臨床イニシアチブを前進させるための継続的な取り組みの一環です。
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