火曜日、Truist Securitiesは、iRhythm Technologies（NASDAQ:IRTC）の見通しを更新し、目標株価を従来の80ドルから95ドルに引き上げ、同時に買い推奨を維持しました。この調整は、iRhythm Technologiesが期待していた2つのZioAT 510Kのうち1つがFDAに最近承認されたことを受けてのものです。
この進展は、過去2年間に予期せぬFDAの障害に直面した後、同社の経営陣が信頼を回復し始める上でポジティブな一歩と見られています。
同社の経営陣は、近い将来に予想される2つ目の510K承認に期待を表明しています。両方の承認を得ることは、iRhythm Technologiesが現在のFDAからの警告書に対処し、Zio MCT 510Kの申請を2024年末までのスケジュールに保つために重要です。Zio MCT製品は、2025年後半以降の同社の主要な収益成長加速要因になると予想されています。
Truist Securitiesによると、株価は時間外取引で18%上昇し、以前の低迷レベルから回復すると予測されています。市場はこれらの510K承認のさらなる遅延の可能性を織り込んでいましたが、最近のFDA承認によってその懸念は緩和されました。
投資家や市場観察者は、iRhythm Technologiesが規制当局への申請を進め、今後のZio MCT製品で市場ポジションを強化することを目指す中、同社の動向を注視しています。FDAの承認は、同社が以前の規制上の課題を克服し、将来の収益成長を促進するための重要なマイルストーンとなっています。
その他の最近のニュースでは、iRhythm Technologiesは大きな進展を遂げています。同社は前年比19.3%の収益成長を報告し、1億4800万ドルに達し、2024年の収益予測を5億8000万ドルから5億9000万ドルの間に更新しました。さらに、米国食品医薬品局（FDA）はiRhythmのZio AT心臓モニタリングシステムの設計更新に510(k)承認を与えました。BTIGのアナリストはこの進展が同社を取り巻く規制上の懸念の一部を軽減すると示唆しています。
iRhythmはまた、Zioモニターとサービスをオーストリア、オランダ、スペイン、スイスに拡大し、BioIntelliSense, Inc.と独占的ライセンス契約を結び、外来心臓モニタリングの提供を拡大しました。さらに、同社のZio ECGモニタリングシステムは日本の医薬品医療機器総合機構から規制承認を受けました。
アナリスト側では、BTIGとCanaccord Genuityから買い推奨を受け、後者は目標価格を137ドルに引き上げました。Bairdはアウトパフォーム評価を維持しましたが、目標価格を100ドルに引き下げ、ゴールドマン・サックスは中立評価で新規カバレッジを開始しました。
InvestingProの洞察
InvestingProからの最新データは、iRhythm Technologies（NASDAQ:IRTC）の財務状況と市場パフォーマンスについて追加の洞察を提供しています。FDA承認の好ニュースと記事で言及された予想される株価上昇にもかかわらず、同社の株価は大きな課題に直面しています。InvestingProのデータによると、IRTCの株価は過去3ヶ月間で37.29%、過去6ヶ月間で45.34%下落しており、規制の遅延に関する市場の以前の懸念を反映しています。
しかし、同社のファンダメンタルズにはいくつかの強みがあります。InvestingProのヒントは、IRTCが適度な水準の負債で運営していることを強調しており、これは規制環境を乗り越え、Zio MCTなどの新製品の発売に向けて準備する際に財務的な柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社の収益成長は引き続き強く、直近四半期で19.27%増加しており、これは記事で強調された将来の収益成長の可能性と一致しています。
InvestingProがIRTCに関する7つの追加のヒントを提供していることは注目に値します。これにより、この規制上のマイルストーンに続く同社の見通しに興味のある投資家にとって、より包括的な分析が提供されます。
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