ケンブリッジ、マサチューセッツ州 - モデルナ (NASDAQ:MRNA) は、60歳以上の成人における呼吸器合胞体ウイルス（RSV）による重症下気道疾患を予防するためのワクチンmRESVIAについて、カナダ保健省の承認を取得しました。これにより、このワクチンはRSVを標的とする初のmRNA製品となり、カナダでモデルナの2番目の承認製品となりました。
mRESVIAは、単回投与の使用前充填済みシリンジ形式で提供される唯一のRSVワクチンであり、ワクチン接種プロセスの効率化を目指す即時使用可能なオプションを提供します。この開発は、RSV関連の重症疾患のリスクが高い高齢者にとって特に重要です。カナダの国家予防接種諮問委員会（NACI）は、75歳以上の個人、および60歳以上で介護施設やその他の長期ケア施設に居住する人々に対してRSVワクチン接種を推奨しています。同年齢層の地域在住の成人に対するワクチン接種は、医療提供者との相談後に決定することが推奨されています。
カナダでのmRESVIAの承認は、米国、欧州、カタールでの承認に続くものであり、mRNAワクチン分野におけるモデルナの世界的な存在感の拡大を示しています。同社のCEOであるStéphane Bancel氏は、RSVのような公衆衛生問題に対処する上でのmRNAプラットフォームの役割を強調し、脆弱な人口を保護することへの同社のコミットメントを表明しました。
カナダ保健省の承認の臨床的根拠は、22カ国で60歳以上の成人約37,000人を対象としたフェーズ3のConquerRSV試験から得られました。この研究では重大な安全性の懸念は報告されておらず、ワクチンの安全性プロファイルが強化されました。モデルナは2025年初頭にカナダでmRESVIAを利用可能にする計画であり、世界中で販売承認を求め続けています。
最初のCOVID-19ワクチンの1つにも使用されたモデルナのmRNA技術は、現在、感染症、免疫腫瘍学、希少疾患、自己免疫疾患を含む様々な健康課題に対処するために適用されています。この承認は、モデルナのmRNA医薬におけるリーダーとしての地位をさらに強化し、革新的な治療法の範囲と影響を拡大するための継続的な取り組みを示しています。
この記事はプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、モデルナは、COVID-19ワクチンであるSpikevaxが市場予想を50%上回る大幅な収益を報告しました。Spikevaxの好調な業績により、2024年第3四半期の財務実績は強力で、収益は19億ドルに達し、純利益は1,300万ドルとなりました。同社は年間製品売上高の見通しを30億ドルから35億ドルの間に維持しています。
TD Cowenはモデルナの目標株価を従来の60ドルから55ドルに引き下げ、株式の評価をホールドに維持しました。この調整は、会社の将来の収益を強化する可能性のある新しいワクチン候補の提出予定を含む、モデルナの最近の展開を受けてのものです。
モデルナは、中間データが必要なベンチマークを満たす場合、年末までにサイトメガロウイルス（CMV）ワクチン候補のトップラインデータを発表する予定です。また、次世代COVID-19ワクチンであるmRNA-1283と、インフルエンザ/COVID組み合わせワクチンであるmRNA-1083の規制当局への承認申請を年末までに行う予定です。
これらの展開に加えて、モデルナは4億ドルでNorwoodキャンパスを購入する予定で、取引は2023年12月に完了する見込みです。同社は2024年に複数のワクチン承認を申請し、今後3年間で10の製品承認を目指しています。
InvestingPro Insights
モデルナ（NASDAQ:MRNA）がカナダでmRESVIAの最新の規制当局の承認を祝う中、投資家は同社の現在の立場をより包括的に示すいくつかの重要な財務指標を考慮すべきです。
InvestingProのデータによると、モデルナの時価総額は193.3億ドルで、バイオテクノロジー分野における重要な存在感を反映しています。しかし、同社の財務実績は混在しています。2024年第3四半期までの過去12ヶ月間の収益は50.81億ドルでしたが、これは前期比44.29%の大幅な減少を示しています。
InvestingPro Tipsは、モデルナが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これはmRESVIAのような新製品の開発と商業化を続ける上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。この強力な現金ポジションは、同社が急速に現金を消費しているという別のInvestingPro Tipを考慮すると特に重要です。これは継続中の研究開発努力によるものと思われます。
株価の最近のパフォーマンスは厳しく、InvestingProのデータによると過去3ヶ月間で40.37%の価格下落を示しています。この下落により、別のInvestingPro Tipが指摘するように、モデルナの株価は52週安値に近づいています。現在の株価純資産倍率1.62は、市場がmRESVIAのような製品からの将来の成長に対する期待を反映して、同社を簿価に対してわずかなプレミアムで評価していることを示唆しています。
InvestingProはモデルナに関する14の追加のヒントを提供しており、同社の見通しについてより深く掘り下げたい投資家にとってより包括的な分析を提供しています。これらの洞察は、モデルナがmRESVIAの商業化を進め、新しい治療応用のためにmRNAプラットフォームを活用し続ける中で特に価値があるかもしれません。
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