シロ・ファーマの最高経営責任者であるエリック・ワイスブラムは、慢性疼痛の持続的な緩和を目的として設計されているケタミンインプラントの進捗について楽観的な見方を示しました。SP-26の安全性プロファイルは現在、自宅での治療薬としての指定を受ける可能性を視野に入れ、FDAの要件に沿って調整されています。これが実現すれば、自宅で投与可能なケタミンベースの治療薬として初めてのものとなる可能性があります。過去6ヶ月間で53%以上下落するという株価の厳しい状況にもかかわらず、InvestingProの分析では、現在の取引価格$0.90で同社は依然として過小評価されていることが示唆されています。
シロ・ファーマのSP-26は、慢性疼痛管理のためにケタミンを制御された用量で放出する溶解性ポリマーインプラントです。臨床試験で成功すれば、FDAの505(b)(2)規制パスウェイの対象となる可能性があり、医薬品承認プロセスが迅速化される可能性があります。
同社はまた、PTSDなどのストレス誘発性情動障害を標的とした治療薬SPC-15の開発にも取り組んでおり、このプロジェクトではKymanoxが規制パートナーを務めています。
SP-26とSPC-15以外にも、シロ・ファーマはアルツハイマー病治療のための経鼻治療薬SPC-14や、多発性硬化症のためのCNSホーミングペプチドSPU-16など、他の前臨床プログラムも開発中です。
シロ・ファーマは、精神疾患、慢性疼痛、中枢神経系疾患などの様々な症状に対する新規製剤や薬物送達システムの開発を専門としています。研究開発は大学や独立研究所とのパートナーシップを通じて行われています。
同社は、SP-26の開発や承認の可能性を含む将来に関する声明は、将来予測に関する声明であり、リスクと不確実性の影響を受けると注意を促しています。これらの声明は将来の業績を保証するものではなく、現在の期待に基づいています。
このニュースは、シロ・ファーマの最近のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、シロ・ファーマが心的外傷後ストレス障害（PTSD）治療薬SPC-15の開発で大きな進展を報告しています。同社は米国食品医薬品局（FDA）との治験薬申請前（pre-IND）ミーティングを完了し、臨床プロセスを加速し、薬剤開発コストを削減する可能性があります。シロ・ファーマは現在、ヒトを対象とした初期臨床試験に向けて、治験薬申請（IND）の準備を進めています。
また、同社はSever Pharma Solutions、WuXi AppTec、Resyca BVとの様々な協力関係を通じて、異なる治療法の開発を進めています。さらに、シロ・ファーマはコロンビア大学とのライセンス契約を通じて、アルツハイマー病治療薬SPC-14およびストレス関連障害とPTSD向けの薬剤候補SPC-15を開発するための独占的グローバルライセンスを取得しました。
財務面では、シロ・ファーマは登録直接募集と同時私募を通じて約$2.1百万の資金調達を発表しました。これらの資金は運転資金および一般的な企業目的に使用される見込みです。これらの展開は、シロ・ファーマが様々な健康状態に対する新規治療法の創出に継続的に取り組んでいることの一環です。
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