1996年に設立され、サンフランシスコ南部に本社を置くリーゲルは、血液疾患とがんの治療法開発に注力しています。時価総額4億8600万ドル、1株当たり利益0.22ドルのプラスを示し、同社は臨床開発パイプラインを進める中で財務的安定性を示しています。InvestingProのフェアバリュー分析によると、同社の株価は適正価値付近で取引されており、アナリストは今年の純利益の成長を予想しています。
ファストトラックプログラムは、重篤な疾患を対象とし、未満たされた医療ニーズを満たす薬剤の開発と審査を迅速化することを目的としています。この指定を受けた薬剤は、開発中により頻繁なFDAとの対話の機会を得られる可能性があり、特定の基準を満たせば迅速承認と優先審査の対象となります。
R289は、IRAK1とIRAK4の両方の強力かつ選択的な阻害剤であるR835のプロドラッグです。これらの酵素は炎症性シグナル伝達に関与しています。前臨床研究では、R289がToll様受容体とインターロイキン-1受容体ファミリーのシグナル伝達によって引き起こされるサイトカイン産生を阻害できることが示されています。これらの経路は自然免疫応答と炎症性疾患に関与していると考えられています。これらの経路の慢性的な活性化が、LR-MDS患者の骨髄における炎症を引き起こし、貧血を含む持続的な血球減少症につながると考えられています。
現在進行中のR289のフェーズ1b試験では、LR-MDSの既存治療に対して再発または難治性の患者における安全性、忍容性、薬物動態、および予備的な有効性を評価しています。
リーゲルの社長兼CEOであるラウル・ロドリゲズ氏は、ファストトラック指定が、この患者集団における新しい治療法の重要なニーズと、R289が患者の転帰を改善する可能性を強調していると述べました。過去1年間で153%のリターンを示し、52週高値の29.82ドル付近で取引されている同社の強力な市場パフォーマンスは、開発パイプラインに対する投資家の信頼を反映しています。InvestingProの購読者は、リーゲルの財務健全性と市場ポジションに関する12の追加の独占的な洞察を詳細なProリサーチレポートを通じてアクセスできます。リーゲルの最高医療責任者であるリサ・ロジカー医学博士も、主に高齢の患者グループに対する限られた治療選択肢と、フェーズ1b試験の初期データに基づくこの指定の重要性を強調しました。
リーゲルは、1996年に設立され、サンフランシスコ南部に本社を置き、血液疾患とがんの治療法開発に注力しています。時価総額4億8600万ドル、1株当たり利益0.22ドルのプラスを示し、同社は臨床開発パイプラインを進める中で財務的安定性を示しています。InvestingProのフェアバリュー分析によると、同社の株価は適正価値付近で取引されており、アナリストは今年の純利益の成長を予想しています。
この記事の情報は、リーゲル・ファーマシューティカルズのプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、リーゲル・ファーマシューティカルズは最近の決算発表で第3四半期の収益が大幅に増加したことを報告しました。同社の総純売上高は3890万ドルに急増し、前年同期比44%増となりました。これは主にGavretoの統合とTavalisse及びRezlidhiaの強力な販売傾向によるものです。特に、Gavretoの売上高710万ドルは、アナリストの予想280万ドルとコンセンサス予想410万ドルの両方を上回りました。
シティは、リーゲル・ファーマシューティカルズに対して前向きな見方を維持し、Gavretoの強力な売上高と四半期収益の堅調な成長を受けて、株価目標を以前の40.00ドルから49.00ドルに引き上げ、買い推奨を維持しました。同社の四半期収益は過去2年間で約3900万ドルにまで倍増しています。
リーゲル・ファーマシューティカルズはまた、アジアでのRezlidhiaの開発に関して、キッセイ製薬と1000万ドルの契約を締結し、将来的に最大1億5200万ドルの追加支払いの可能性があることを発表しました。この最近の展開は、リーゲルの戦略的成長と製品パイプライン開発への注力を反映しています。同社はまた、第3四半期で初めて純利益の収支均衡を達成し、財務に対する規律ある取り組みを示しました。
さらに、リーゲルは開発パイプライン、特に二重IRAK 1/4阻害剤であるR289の進展を計画しており、米国血液学会（ASH）年次総会でデータを発表する予定です。シティはR289をリーゲル・ファーマシューティカルズの財務モデルに組み込み、株価目標の引き上げに寄与しました。これは同社の現在のパフォーマンスと将来の成長可能性に対する同社の信頼を表しています。
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