マサチューセッツ州ウォルサム - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるSpyre Therapeuticsは本日、炎症性腸疾患（IBD）を含む炎症性および線維性疾患の治療の可能性を持つ2つの抗TL1Aモノクローナル抗体の第1相臨床試験の開始を発表しました。これらの試験は、患者にとってより効果的で便利な治療法を提供する可能性のある治療薬開発における重要な一歩となります。
二重盲検プラセボ対照の第1相試験は、健康なボランティアを対象にSPY002分子の安全性と薬物動態を評価することを目的としています。各試験には約56人の参加者が登録される予定です。同社は2025年第2四半期にこれらの試験の中間結果を予想しています。第1相試験が成功すれば、Spyreは同年中にSPY002プログラムを第2相開発に進める計画です。
調査中の分子であるSPY002-091とSPY002-072は、前臨床試験でピコモルレベルの効力を示し、3ヶ月に1回または半年に1回の投与が可能になる可能性があります。この投与スケジュールは、2〜4週間ごとの投与が必要な第一世代の抗TL1Aに比べて顕著な改善です。第2相試験では、潰瘍性大腸炎に対するSPY002の単独療法および併用療法の使用を探索します。さらに、2025年にはIBD以外の疾患に対する第2相概念実証試験も計画されています。
Spyreの最近の2億3000万ドルの超過応募による資金調達により、同社の財務状況が強化され、2028年後半までの資金繰りが確保されました。2024年9月30日時点で、同社のプロフォーマ現金残高は6億3000万ドルを超えています。InvestingProのデータによると、Spyreは7.32の堅調な流動比率を維持しており、流動資産が短期債務を大きく上回っています。同社の時価総額は16億7000万ドルで、株価は年初来32%上昇と強いモメンタムを示しています。
胃腸管の慢性炎症を特徴とするIBDは、米国だけで推定240万人が罹患しています。Spyreの革新的な抗体エンジニアリングアプローチは、合理的な治療の組み合わせと精密医療と組み合わせることで、患者の転帰を改善する次世代のIBD製品の創出を目指しています。
報告された情報はSpyre Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。同社の将来予想に関する記述にはリスクと不確実性が伴い、予想される開発が実現するという保証や、記述された第2相試験が計画通りに開始されるという保証はありません。InvestingProの分析によると、同社の株価は現在公正価値を上回って取引されており、アナリストの目標株価は$40から$71の範囲です。Spyreの財務健全性と成長見通しについてより深い洞察を求める投資家は、InvestingProを通じて10以上の追加の独占ProTipsと包括的な財務指標にアクセスできます。
その他の最近のニュースでは、Spyre Therapeuticsは最大2億ドルの公募を開始し、共同主幹事はJefferies LLC、ゴールドマン・サックス & Co. LLC、Evercore Group L.L.C.、Guggenheim Securities, LLCです。同社はまた、特定された誤りにより2023年度と2024年の最初の3四半期の1株当たり純損失の計算を修正しました。Spyre Therapeuticsは、炎症性腸疾患を標的とする薬剤候補SPY001の有望な第1相結果を報告しています。アナリスト企業のStifelは、SPY001の好調な試験データの発表を受けて、Spyre Therapeuticsの目標株価を$54から$71に引き上げました。その他の会社ニュースでは、Spyre Therapeuticsは競合薬のSkyriziよりも長い半減期を持つSPY003の有望なデータを発表し、患者の投与スケジュールをより少なくできる可能性があります。これらが最近の会社の動向の一部です。
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