シアトル - 細胞工学企業のサナ・バイオテクノロジー（NASDAQ: SANA）は本日、米国食品医薬品局（FDA）が再発性/難治性全身性エリテマトーデス（SLE）患者向けの治療薬候補SC291にファストトラック指定を与えたと発表しました。ファストトラックプロセスは、重篤な疾患を対象とし、未充足の医療ニーズを満たす可能性のある薬剤の開発と審査を加速することを目的としています。InvestingProのデータによると、サナは4.47の流動比率で強固な流動性ポジションを維持していますが、臨床プログラムを進める中で大きなキャッシュバーンの課題に直面しています。
SC291は、低免疫（HIP）修飾されたCD19を標的とする同種CAR T療法です。現在、ループス腎炎、腎外ループス、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎を含むB細胞介在性自己免疫疾患を対象とするGLEAM試験で評価されています。サナは患者の登録を開始しており、2025年に初期の臨床データを共有する予定です。
サナの最高科学責任者であるダヴァル・パテル医学博士は、このファストトラック指定がSLEの新しい治療法の緊急の必要性を強調していると述べ、SC291が汎用的な既製療法となる可能性について楽観的な見方を示しました。SC291は、多くの自己免疫疾患の病態に関与するB細胞上に存在するCD19タンパク質を標的とするように設計されています。CD19を標的とするCAR T療法は、CAR T細胞が体内全体のB細胞を枯渇させる新しいアプローチを提供します。
サナ・バイオテクノロジーは、様々な疾患に対するエンジニアリングされた細胞療法の開発に注力しています。同社は、シアトル、ケンブリッジ、サウスサンフランシスコ、ボセル、ロチェスターなど、米国内の複数の拠点で事業を展開しています。
プレスリリースには、SC291のSLE治療薬としての可能性やGLEAM試験の初期データの予想時期に関する将来予測的な記述が含まれていますが、これらの記述は実際の結果に影響を与える可能性のあるリスクと不確実性の対象となります。同社の進捗状況（研究開発プログラムを含む）は、医薬品開発に固有のリスクや潜在的な経済的・市場的混乱の影響を受けます。InvestingProの分析によると、同社の株価は過去1週間で12.1%上昇したものの、6ヶ月間では62.9%下落するなど、大きな変動を経験しています。現在の時価総額は6億2,070万ドルで、アナリストの見通しは分かれています。
この記事はサナ・バイオテクノロジーのプレスリリースに基づいています。同社は現時点で独自に検証可能な新しいデータや知見を提供していません。サナの財務状況や詳細な分析についてより深い洞察を得るには、InvestingProを通じて包括的な調査レポートや追加のProTipsにアクセスできます。現在、同社の全体的な財務健全性は「Fair」と評価され、5点満点中2.02点のスコアとなっています。
その他の最近のニュースとして、サナ・バイオテクノロジーはパイプラインの戦略的再構築を発表し、1型糖尿病（T1D）向けのUP421とSC451プログラム、およびB細胞駆動型自己免疫疾患向けのSC291プログラムを優先しています。同社はB細胞悪性腫瘍向けのSC291プログラムとグリア前駆細胞プログラムの優先順位を下げ、これらのプログラムのライセンシングパートナーを探しています。同社の臨床プログラムのデータは現在、2024年第4四半期または2025年に予想されています。H.C. Wainwrightはサナ・バイオテクノロジーに対するBuy評価を維持している一方、JMP Securitiesは同社の株式をMarket OutperformからMarket Performに格下げしました。同社のCFOであるネイサン・ハーディは2024年10月に退任予定で、ダヴァル・パテル医学博士が新たに執行副社長兼最高科学責任者に任命されました。CitiはT1D試験の進展を理由に、サナの目標株価を$8.00から$15.00に引き上げました。これらがサナ・バイオテクノロジーに関する最近の動向です。
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