マサチューセッツ州ウォータータウン - 時価総額5億8700万ドルのバイオテクノロジー企業EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT)は、滲出型加齢黄斑変性症（wet AMD）治療のための治験薬DURAVYUの2つ目のグローバル第3相臨床試験であるLUCIA試験の開始を発表しました。試験の最初の患者への投与が行われ、重篤な網膜疾患に取り組む同社の努力において重要な一歩を記しました。同社の株価は大きな変動を見せており、現在52週高値の$30.99から73%下落して取引されています。
DURAVYUは、独自のDurasert E™技術を使用して、選択的チロシンキナーゼ阻害剤であるvorolanibを直接眼内に送達する持続性デリバリー療法です。LUCIA試験は、DURAVYUの有効性、安全性、および投与レジメンを確立することを目的としており、wet AMD患者の治療頻度を減らすことに焦点を当てています。
wet AMDは50歳以上の個人における視力喪失の主要な原因であり、網膜内の異常な血管の成長によって特徴づけられ、これらの血管から液体が漏れ出し、重度の視力障害を引き起こす可能性があります。現在のwet AMD治療法では頻繁な硝子体内注射が必要であり、高い治療負担のため、治療不足や不可逆的な視力喪失につながる可能性があります。
進行中のLUGANO試験と並んで行われるLUCIA試験は、6ヶ月ごとの再投与を評価する独自のピボタルプログラムの一部です。これらの試験は二重盲検、アフリベルセプト対照であり、それぞれ約400人の患者を登録することを目指しています。主要評価項目は、52週目と56週目のベースラインからの最高矯正視力の平均変化です。
EyePointの社長兼CEOであるJay S. Duker医学博士は、登録率とDURAVYUが実世界の診療に貴重な洞察を提供する可能性について楽観的な見方を示しました。同社は、大規模なグローバルサイトのコミットメントと患者および治験責任医師の熱意により、患者を迅速に登録できる能力に自信を持っています。InvestingProのデータによると、EyePointは流動比率5.5の強力な流動性ポジションを維持し、貸借対照表上で負債を上回る現金を保有していますが、アナリストは現在、同社が現金を消費していることを指摘しています。EyePointの財務健全性に関するより深い洞察と追加のProTipsについては、投資家はInvestingProで包括的なPro調査レポートにアクセスできます。
LUCIA試験には、治療歴のない患者と以前に治療を受けたwet AMD患者の両方が含まれ、安全性と治療負担の軽減や解剖学的結果などの二次的評価項目を評価します。DURAVYUは、既存のFDA承認済み抗VEGF治療と同様に、標準的な硝子体内注射によって投与されます。
EyePointは、第3相ピボタル試験のトップラインデータを2026年に、糖尿病黄斑浮腫の第2相試験のデータを2025年第1四半期に得ることを予想しています。DURAVYUの開発は、網膜疾患の治療結果を改善するために持続放出技術を活用するという同社の広範なコミットメントの一部です。最近5人のアナリストが収益予想を上方修正し、価格目標を$18から$68の範囲で設定していることから、InvestingProの購読者は、詳細なアナリストのコンセンサス推奨と包括的な財務指標にアクセスして、同社の潜在的可能性をより良く評価することができます。
この報告は、EyePoint Pharmaceuticals, Inc.のプレスリリース声明に基づいており、追加の分析やコメントは含まれていません。提示された情報は、進行中の臨床試験と規制審査プロセスの完了を条件としています。
その他の最近のニュースでは、EyePoint Pharmaceuticalsは第3四半期の業績を発表し、純収益1050万ドル、純損失2940万ドルを報告しました。同社はまた、1億ドル相当の普通株式の公募を開始しました。これらの財務的動きは、EyePointの2027年までの現金残高を延長するための戦略的努力の一環です。研究開発の面では、EyePointは糖尿病黄斑浮腫（DME）のPhase 2 VERONA試験から肯定的な中間データを発表し、滲出型加齢黄斑変性症（AMD）のためのピボタルLUGANO試験での投与を開始するなど、大きな進展を遂げています。
アナリストはこれらの展開に反応し、BairdはOutperformレーティングを維持しつつ価格目標を$33に引き下げ、H.C. WainwrightはBuy推奨を維持しつつ価格目標を$22に引き下げました。GuggenheimはBuyレーティングと$68.00の価格目標を再確認し、LaidlawはBuyレーティングと$50.00の価格目標を確認しました。しかし、CapitalOneはUnderweightレーティングを維持しました。
EyePointはまた、Fred Hassanの取締役会への任命とAnthony P. Adamis医学博士およびDavid Guyer医学博士の辞任により、取締役会に変更がありました。これらの最近の展開は、進行中の臨床試験とDuravyuの潜在的なFDA承認を通じて重篤な網膜疾患に取り組むEyePointのコミットメントを反映しています。
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