ニュージャージー州プリンストン - 時価総額176万ドルの臨床段階のバイオ医薬品企業であるソネット・バイオセラピューティクス・ホールディングス（NASDAQ:SONN）は、進行性固形がん患者を対象とした薬剤SON-1010のフェーズ1 SB101臨床試験における用量漸増の完了を発表しました。InvestingProの分析によると、同社の株価は現在、公正価値を下回って取引されています。年初来84%の下落という大きな市場課題に直面しているにもかかわらず、この試験ではSON-1010の最大耐用量（MTD）が1200 ng/kgと決定され、いずれの用量レベルでも用量制限毒性やサイトカイン放出症候群は観察されませんでした。
同社の報告によると、評価可能な21人の患者のうち10人（48%）が、SON-1010の単剤療法による治療開始から4ヶ月後に安定した病状を維持しました。特筆すべきは、MTDで治療を受けた1人の患者がRESIST基準に基づき腫瘍サイズが45%縮小し、部分的な反応を示したことです。同社は負債を上回る現金を保有する健全なバランスシートを維持しており、これが継続的な臨床開発を支える可能性があります。InvestingProの購読者は、SONNの市場ポジションに関する詳細な財務健全性指標と13の追加ProTipsにアクセスできます。
SON-1010は、腫瘍微小環境を標的とするように設計された遺伝子組み換えヒトインターロイキン12（rhIL-12）の独自バージョンです。この薬剤は、ソネットの完全ヒトアルブミン結合（FHAB®）プラットフォームを活用して、半減期と生物活性を延長しています。
24人の被験者を登録したSB101試験の主な目的は、SON-1010の安全性、忍容性、薬物動態（PK）、および薬力学（PD）を評価することでした。ソネットの最高医療責任者であるリチャード・ケニー博士によると、最高用量で観察された良好な安全性プロファイルと部分的な反応は、チェックポイント阻害剤や化学療法などの他の治療法との併用におけるSON-1010の可能性を示唆しています。
ソネットのCEOであるパンカジ・モハン博士は、試験の進展に満足の意を表し、評価可能な患者のほぼ半数で臨床的利益が観察されたことに言及しました。同社は、SON-1010の後期開発を支援するためのパートナーシップ機会を積極的に模索しています。
SB101試験に加えて、SON-1010は白金製剤耐性卵巣がんの治療のためにアテゾリズマブとの併用でフェーズ1b/2a試験でも評価されており、2025年第1四半期に安全性の最新情報が期待されています。投資家は、現在の財務上の課題にもかかわらず、アナリストが強い買い推奨を維持していることに注目すべきです。次の決算報告は2024年12月13日に予定されています。
この発表はソネット・バイオセラピューティクスのプレスリリースに基づくものであり、同社または製品の推奨を構成するものではありません。フェーズ1 SB101試験は、www.clinicaltrials.comで識別子NCT05352750として登録されています。
その他の最近のニュースでは、ソネット・バイオセラピューティクスは薬剤開発と財務成長において大きな進展を遂げています。この臨床段階のバイオテクノロジー企業は、主力がん免疫療法薬SON-1010の進展を報告し、前臨床データで顕著な腫瘍成長抑制と最小限の毒性を示しました。さらに、ソネットは新規免疫療法タンパク質SON-1411とSON-1400の特許を取得し、がん治療を潜在的に向上させる可能性があります。
研究開発の進展に加えて、ソネットは500万ドルの公募増資とニュージャージー州の純営業損失および研究開発税額控除の売却を通じて資金調達に成功し、最大79.5万ドルを調達する可能性があります。同社はまた、Nasdaqの最低入札価格ルールへの準拠を回復し、Nasdaq Capital Marketへの上場継続を確保しました。
ソネットはまた、神経障害治療薬SON-080のインドでの開発と商業化に関するAlkem Laboratoriesとのライセンス契約など、戦略的パートナーシップを締結しています。これらの展開は、ソネットが薬剤ポートフォリオを前進させ、財務状況を強化するための継続的な努力を反映しています。
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