Astria Therapeuticsは、アトピー性皮膚炎（AD）治療薬候補STAR-0310の治験開始申請（IND）が米食品医薬品局（FDA）に承認されたと発表しました。これにより、同社は2024年第1四半期に健康な被験者を対象とした第1a相試験を開始する予定です。
Astria TherapeuticsのChris Morabito最高医療責任者（CMO）は、STAR-0310が標的とするOX40メカニズムの可能性について楽観的な見方を示しました。この抗体は高い親和性と効力を持ち、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）が低いように設計されており、これにより治療効果の持続時間が延長される可能性があると述べました。また、Morabito氏は、この薬剤の半減期が長いため、最長6ヶ月に1回の投与で済む可能性があり、患者にとってより便利な治療スケジュールを提供できる可能性があると言及しました。
第1a相試験の開始と、2026年第2四半期に予定されているAD患者を対象とした概念実証試験は、同社にとって重要なマイルストーンとなります。これらの研究は、STAR-0310の有効性と安全性を探求することを目的としており、成功すれば、アトピー性皮膚炎患者に新たな治療選択肢をもたらす可能性があります。
Astria Therapeuticsは、アレルギーおよび免疫疾患の治療薬開発に注力しています。同社の主力プログラムであるnavenibart（STAR-0215）は、遺伝性血管性浮腫の治療を目的として現在臨床開発中のモノクローナル抗体阻害剤です。
このプレスリリースには、STAR-0310がADの主要な治療法となる可能性や、臨床試験とその結果の予想タイムラインに関する将来予測に関する記述が含まれています。これらの記述はAstriaの現在の期待に基づいており、実際の結果が大きく異なる可能性のある様々なリスクと不確実性の影響を受けます。
投資家および潜在的投資家は、これらの将来予測に関する記述に過度に依存しないよう注意が必要です。これらの記述は作成された日付時点のものであり、会社は法律で要求される場合を除き、将来予測に関する記述を公に更新または修正する義務を負いません。この記事はAstria Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Astria Therapeuticsが重要な進展で注目を集めています。navenibartの6ヶ月間の第Ib/II相試験結果の公表が近づいており、期待が高まっています。TD CowenはBuy評価を維持し、この治療法の可能性に自信を示しています。この楽観的な見方は、主要オピニオンリーダーからの肯定的なフィードバックに裏付けられており、彼らはこの治療法の有効性と安全性プロファイルを信じていると表明しています。
Astria Therapeuticsは、遺伝性血管性浮腫（HAE）治療を目的としたnavenibartに対して、欧州委員会からオーファン医薬品指定を取得しました。これは、第1b/2相臨床試験の良好な結果と、FDAがnavenibartを米国でオーファンドラッグとして認定したことに続くものです。同社は2025年第1四半期にnavenibartの第3相試験を開始する計画です。
アナリストノートに関しては、H.C. WainwrightとTD CowenがAstriaに対するBuy評価を維持し、navenibartの可能性を強調しています。Oppenheimerは、予想を上回る第2四半期の損失にもかかわらず、同社の株価目標を$25から$26に引き上げ、Outperform評価を維持しています。Astria Therapeuticsはまた、navenibartの自動注入器開発のためにYpsomed AGと提携し、患者にとって使いやすい投与方法の提供を目指しています。同社は約$355 millionの現金準備金で四半期を終え、これは2027年半ばまでの事業運営を維持するのに十分と予想されています。これらは同社の最近の発展状況です。
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