シアトル - 時価総額1億5700万ドルの臨床段階のバイオ医薬品企業、アトッサ・ジェネティックス（NASDAQ: ATOS）は、KARISMA-Endoxifenフェーズ2試験の結果を発表しました。この結果によると、1 mgの(Z)-エンドキシフェン投与が、乳がんリスクのある閉経前女性にとって、忍容性の高い予防療法となる可能性が示されました。同社の株価は過去1年間で72%の上昇を示し、顕著な強さを見せています。InvestingProの分析によると、同社は貸借対照表上で負債を上回る現金を保有しており、強固な財務状況を維持しています。スウェーデンのカロリンスカ研究所で実施されたこの研究では、この用量が乳がんの主要なリスク因子である乳房濃度（MBD）を有意に低下させ、同時に良好な安全性プロファイルを維持することが示されました。
この二重盲検プラセボ対照試験には、40歳から55歳の閉経前女性240人が登録され、プラセボ、1 mg、または2 mgの(Z)-エンドキシフェンを6ヶ月間毎日経口投与するグループにランダムに割り付けられました。主要な目的はMBDの減少を評価し、安全性と忍容性を評価することでした。結果は、1 mgの(Z)-エンドキシフェン投与でMBDが17.3パーセントポイント（p
(Z)-エンドキシフェンの血漿中濃度は、1 mg投与で4.8 ng/mL、2 mg投与で9.7 ng/mLと報告され、低用量でも有意な減少を達成できることが示されました。注目すべきは、1 mg投与とプラセボの間で有害事象に有意差がなかったことです。しかし、2 mg投与では、ほてり、寝汗、膣分泌物の増加率が高くなりました。
アトッサの社長兼CEOであるSteven Quay医学博士は、(Z)-エンドキシフェンがMBDを有意に減少させ、タモキシフェンに一般的に関連する毒性の問題を回避できることから、特に閉経前女性にとって予防療法として有望であることを強調しました。同社はまだ収益を上げておらず、過去12ヶ月のEBITDAは-2946万ドルですが、InvestingProのデータによると、アナリストは$4から$7の価格目標を設定しており、大きな上昇の可能性を示唆しています。InvestingProの8つの独占的なヒントと包括的な財務分析にアクセスして、情報に基づいた投資判断を行いましょう。
タモキシフェンを使用した以前の研究で観察された結果と一致するKARISMA-Endoxifen試験の結果は、(Z)-エンドキシフェンがより安全で標的を絞った代替薬となる可能性を示唆しています。このデータは、2024年サンアントニオ乳がんシンポジウムのポスターセッションで発表される予定です。
強力な選択的エストロゲン受容体モジュレーター（SERM）である(Z)-エンドキシフェンは、他のホルモン治療に耐性のある腫瘍を持つ患者に効果を示し、臨床的に達成可能な血中濃度でがん原性タンパク質を標的としています。アトッサは(Z)-エンドキシフェンの独自の経口製剤を開発中で、現在、様々な乳がん状態に対する5つのフェーズ2試験で研究しています。
この報告は、アトッサ・ジェネティックスのプレスリリースに基づいています。同社は13.3の流動比率を維持しており、進行中の臨床試験に資金を提供するための強力な流動性を示しています。InvestingProの購読者は、詳細な財務健全性指標、包括的なアナリストカバレッジ、およびアトッサの開発進捗に関するリアルタイムの更新にアクセスできます。
その他の最近のニュースでは、アトッサ・ジェネティックスがフェーズ2 KARISMA-Endoxifen研究から有望な結果を報告しています。この試験は、閉経前女性の乳房濃度（MBD）を減少させるZ-エンドキシフェンの有効性を評価することに焦点を当てていました。H.C. Wainwrightは、これらの結果を受けて、アトッサ・ジェネティックスの株価目標を従来の$6.00から$7.00に引き上げ、同時に買い推奨を維持しました。
さらに、アトッサ・ジェネティックスは、活性成分エンドキシフェンを含む組成物に関する新しい特許を米国特許商標庁（USPTO）から取得し、同社の知的財産ポートフォリオを拡大しました。
また、同社はQuantum Leap Healthcare Collaborativeと協力して新たな臨床試験を開始しました。この試験では、アトッサの独自薬(Z)-エンドキシフェンとイーライリリー・アンド・カンパニーのアベマシクリブの組み合わせを、新たに診断されたエストロゲン受容体陽性（ER+）/ヒト上皮成長因子受容体2陰性（HER2-）乳がんの高リスク女性を対象にテストします。この試験の結果は2026年に期待されています。これらがアトッサ・ジェネティックスの最近の動向です。
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