ワシントン - 感染症治療薬の開発に特化した60 Degrees Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: SXTP; SXTPW)は、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院(BWH)と共同で、現在マラリア予防薬として承認されているタフェノキンと、入院患者のバベシア症に対する標準治療を組み合わせた安全性と有効性を評価する臨床試験を開始しました。
この研究は無作為化二重盲検プラセボ対照試験で、タフツ医療センター、イェール大学、ロードアイランド病院も研究サイトに含まれています。試験では2つの主要評価項目に焦点を当てています：症状の持続的な臨床的改善までの時間と、米国食品医薬品局(FDA)が承認した核酸検査による分子学的治癒までの時間です。試験の募集は2025年夏に開始される予定で、24〜33人の患者の登録を目指し、2026年初頭に中間分析が予定されています。同社は5.26の健全な流動比率を維持し、負債よりも多くの現金を保有していますが、InvestingProの分析によると、投資家が注視すべき急速な現金消費率が示されています。
バベシア症は、ダニが媒介する病気で、バベシア原虫によって引き起こされ、しばしばライム病との共感染として見られます。この病気は、特に高齢者や免疫不全の人々にとって生命を脅かす可能性があります。米国北東部ではバベシア症の症例が増加しています。
60 Degrees Pharmaceuticals社のCEO兼社長であるジェフリー・ダウ博士は、BWHとの共同研究について楽観的な見方を示し、効果的なバベシア症治療法の未解決の医療ニーズに対応し、2025年のダニの季節中に臨床試験の登録プロセスを潜在的に改善することを目指していると述べました。
ARAKODA®の商品名で販売されているタフェノキンは、2018年にFDAからマラリア予防薬として承認されました。この薬は、最長6ヶ月間の使用について複数の無作為化試験で評価されています。しかし、バベシア症の治療や予防には承認されていません。
同社は、バベシア症に対するタフェノキンの累積アクセス可能市場の総数が、2035年12月の米国特許保護終了までに40万人を超える可能性があると推定しています。この潜在性にもかかわらず、InvestingProの財務指標は、マイナスの粗利益率や今年の予想収益の減少など、重大な課題を示しています。InvestingProの購読者は、SXTPの財務健全性と成長見通しに関する12の追加的な重要な洞察にアクセスできます。症例研究シリーズでは、再発性バベシア症の免疫抑制患者におけるタフェノキンの高い治癒率が示唆されましたが、バベシア症に対する薬の有効性はまだ証明されておらず、現在FDAに承認された適応症ではないことに注意することが重要です。
この記事は60 Degrees Pharmaceuticals社が発表したプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、60 Degrees Pharmaceuticals社に重要な進展がありました。この製薬会社は特別株主総会で、ワラントの行使、株式インセンティブプランの修正、株式併合など、いくつかの重要な提案について株主の承認を得ました。
さらに、60 Degrees Pharmaceuticals社は抗マラリア薬ARAKODAを宣伝するパイロットプログラムを開始しました。同社の第2四半期の収益は2倍になり、主にARAKODAの薬局配送が288%増加したことによるものですが、営業費用の増加により純損失を計上しました。
また、同社は株式とワラントのプライベートプレイスメント販売を開示し、H.C. Wainwright & Co.が独占的なプレイスメントエージェントを務めました。同社はバベシア症の治療のための臨床試験を開始し、同じ適応症についてFDAからオーファンドラッグ指定を受けました。Ascendiant Capitalは60 Degrees Pharmaceuticals社に対する買い推奨を維持しています。これらが同社の最近の動向の一部です。
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