ダブリン - 時価総額10億5000万ドルの革新的医薬品開発企業Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL)は、ナルコレプシー治療薬LUMRYZの採用が大幅に拡大したと発表しました。2024年第4四半期のLUMRYZの純製品売上高は約5000万ドルで、2023年同期の1950万ドルから150%以上増加しました。InvestingProのデータによると、同社の粗利益率は91.92%と高水準を維持しており、革新的治療法に対する強力な価格決定力を示しています。
2024年12月31日時点で、LUMRYZを使用している患者数は2,500人に達し、そのうち600人が年末の四半期に治療を開始しました。この患者数は、2023年末の900人と比較して275%以上の増加となります。第4四半期の売上高は、2024年9月30日と比較して年末時点でチャネル内の在庫が約1.5週間分少なかったことの影響を受けています。
Avadelのグレッグ・ディビスCEOは、LUMRYZの1日1回就寝時投与に関する患者と医療提供者からの肯定的なフィードバックが、採用拡大の重要な要因であると強調しました。同社は、ナルコレプシー患者セグメントでの採用を促進するための戦略的イニシアチブを通じて、LUMRYZの患者と医療提供者の体験を向上させることを目指しています。
2025年の見通しについて、AvadelはLUMRYZの純製品売上高を2億4000万ドルから2億6000万ドルと予測しており、中間値で前年比50%の成長を示しています。また、2000万ドルから4000万ドルのプラスのキャッシュフローを見込んでおり、2025年末までに2,800人から3,000人の患者が治療を開始し、合計3,300人から3,500人の患者が治療を受けると予想しています。InvestingProの分析によると、アナリストのコンセンサスは非常に強気で、株価目標は20ドルから27ドルの範囲にあり、大きな上昇の可能性を示唆しています。InvestingProサブスクリプションでAVDLに関する追加の8つのProTipsとさらなる洞察をご覧いただけます。
さらに、Avadelは特発性過眠症（IH）のフェーズ3試験を進めており、LUMRYZと生物学的に同等の1日1回就寝時投与の低ナトリウム/ナトリウムフリーのオキシベート製剤を開発中です。
報告された財務結果は予備的かつ未監査のものであり、2024年12月31日に終了した年度の最終数値は2025年3月3日までに発表される予定です。これらの将来予測に関する記述は、現在の市場状況と仮定に基づいており、市場のダイナミクスによって大きく異なる可能性があります。InvestingProのフェアバリュー分析によると、AVDLは現在フェアバリュー付近で取引されており、財務健全性スコアは5点満点中2.57点と堅調です。AVDLを含む1,400以上の米国株に対する包括的なPro調査レポートにアクセスし、詳細な分析と実用的な洞察を得て、情報に基づいた投資判断を行うことができます。
LUMRYZは2023年5月1日にFDAに承認され、成人のナルコレプシーにおける情動脱力発作または日中の過度の眠気（EDS）に対する初めての、そして唯一の就寝時1回投与の治療薬となりました。この承認は、EDS、臨床医による患者の全体的な機能評価、および情動脱力発作の発作回数の有意な改善を示したREST-ONフェーズ3試験によって支持されています。
この記事の情報はAvadel Pharmaceuticalsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Avadel Pharmaceuticalsは第3四半期に強力な業績を報告し、ナルコレプシー薬LUMRYZから5000万ドルの純売上高を達成し、調整後EBITDAは610万ドルのプラスとなりました。FDAはまた、LUMRYZの使用を7歳以上の小児ナルコレプシー患者にまで拡大承認しました。しかし、同社のチーフ・コマーシャル・オフィサーであるリチャード・キム氏が12月31日付で辞任を発表し、会社にとって潜在的な課題となっています。辞任にもかかわらず、キム氏は2024年のインセンティブ報酬の対象となります。アナリストノートに関しては、H.C. Wainwrightは第3四半期の結果を受けてAvadelの買い推奨を再確認しましたが、株価目標を27.00ドルから25.00ドルに引き下げました。同社は、ピーク時の市場シェアが25%未満と予想されていても、Avadelの株価がLUMRYZを大幅に過小評価していると考えています。
同様に、Alkermesは睡眠/覚醒障害の治療のために開発中のオレキシン2受容体（OX2R）作動薬ALKS-2680の可能性に影響されて、オーバーウェイト評価を維持しています。ある著名な睡眠専門家は、この薬がナルコレプシーのサブタイプや特発性過眠症（IH）全体で変革的な可能性を持っており、既存の治療法と比較して覚醒度を大幅に改善する可能性があると強調しました。Piper SandlerはALKS-2680の安全性と忍容性プロファイル、およびNT1、NT2、IHを含むより広範な状態を治療する可能性を考慮して、Alkermesの37ドルの株価目標を再確認しました。
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