Stereotaxis (NYSE:STXS)と上海微創電生理医療科技株式会社（688351.SH、「微創電生理」）は本日、Genesis RMN® Systemが中国国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を取得したことを発表しました。
この承認は重要な節目であり、中国の医師と患者に最新の低侵襲ロボット技術を提供することが可能になります。微創電生理は、電気生理学コミュニティに焦点を当てた既存の営業チームを通じて、Genesisの本格的な商業展開を開始しています。Genesisの承認は、StereotaxisとMicroPort EPのより広範な協力の重要な要素であり、Stereotaxisのロボットシステム、ロボット操作カテーテル、およびMicroPort EPのColumbus™ 3Dマッピングシステムの開発、統合、商業化を含んでいます。微創電生理は、不整脈の診断と治療のための心血管医療機器のポートフォリオを持つ中国の主要な医療機器企業の1つです。StereotaxisとMicroPort EPは以前、2021年8月に協力関係を発表しています。
微創電生理の孫毅勇社長は次のように述べています。「Stereotaxisと提携してGenesisシステムの利点を中国にもたらすことを誇りに思います。この重要な技術の発売を楽しみにしており、中国の電気生理学コミュニティに最先端のイノベーションを提供するためのパートナーシップを継続していきます。」
Stereotaxisのデイビッド・フィッシェル会長兼CEOは次のように述べています。「中国でGenesis SystemがNMPA承認を取得したことを喜ばしく思います。この承認は、主要な注力地域で大きな成長の基盤を確立する上で、もう一つの重要な節目を表しています。実質的なイノベーションを進めるための我々の投資は、世界中の心血管疾患患者の生活を改善するために医療技術の最前線を開拓するという我々のコミットメントを強調するものです。」
Genesisは、ロボット磁気ナビゲーション技術の最新のイノベーションです。ロボット磁気ナビゲーションは、低侵襲血管内治療にロボットの精度と安全性の利点をもたらします。Genesis RMNシステムはFDA承認とCEマークを取得しており、米国と欧州全体のシステムが何千人もの患者の治療に使用されています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。