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重要な治験段階 | BioCardiaのCardiAMP細胞療法システムが重要な第3相試験に入り、財務上の課題の中で心不全治療に革命をもたらす可能性があります |
規制上のマイルストーン | FDAのプロトコル修正とCMSの償還承認がCardiAMP HF II治験を後押しし、患者の適格性を拡大し、研究コストを軽減します |
市場ポジショニング | 心不全に対する細胞療法の進化する分野におけるBioCardiaの競争力のある立場を探り、有望な初期結果が高い期待を設定しています |
財務見通し | アナリストは、現在のEBITDAマイナスとキャッシュバーン懸念にもかかわらず、2025年までに治験が完了し、価格目標が4ドルから25ドルの範囲になると予測しています |
バイオカルディア(BioCardia Inc)は臨床段階の会社であり、心血管疾患および肺疾患の治療のための細胞および細胞由来の治療法の開発に焦点を当てる。【事業内容】主要な治療候補は、CardiAMP細胞治療システムに基づく。これは、虚血性心不全と慢性心筋虚血に起因する難治性狭心症などの2つの臨床適応症の治療に自己骨髄由来細胞治療を提供するプラットフォームである。その2番目の治療プラットフォームは、心臓病および肺疾患の治療のための、骨髄由来の同種異系の既製のニューロキニン-1受容体陽性間葉系幹細胞(MSC)療法である。CardiAMP細胞治療システム、Helixバイオセラピューティックデリバリーシステム(Helix)、Morph血管アクセス製品ライン(Morph)の3つの有効なデバイス製品ラインがある。心不全、慢性心筋梗塞、急性呼吸窮迫症候群の治療候補を進める。