水曜日、時価総額1億6,800万ドルの臨床段階のバイオ医薬品企業であるBiomea Fusion Inc. (NASDAQ:BMEA)は、COVALENT-111第2相臨床試験の良好な最終結果発表を受け、H.C. Wainwrightから買い推奨と40.00ドルの目標株価を再確認されました。年初来68%下落している同社株は、InvestingProの分析によると割安に見えます。この試験では、2型糖尿病（T2D）患者に対するicovamenibの有効性が評価され、有望な結果が示されました。
COVALENT-111試験には、過去7年以内に診断され、最大3種類の抗糖尿病薬で治療を受けている成人T2D患者が含まれました。参加者のベースラインHbA1cレベルは7.0%から10.5%の範囲で、体格指数（BMI）は25から40 kg/m²でした。患者は異なる投与量群にランダムに割り付けられ、26週目と52週目に評価が行われました。
データによると、icovamenibは全投与量群を含むプロトコル準拠患者集団において、プラセボと比較して統計的に有意なHbA1cの平均減少をもたらしました。最大のHbA1c減少（1.47%）は、重度のインスリン欠乏型糖尿病（SIDD）患者において、100 mgの12週間投与後に観察されました。また、治療は忍容性が高く、投与中止につながる治療に起因する有害事象（TEAE）や低血糖イベント、重篤な有害事象（SAE）は報告されませんでした。
これらの最終結果は、icovamenibが短期間の治療で長期的な血糖コントロールを実現する効果的な選択肢となる可能性を示唆しています。特にSIDD患者において12週間の治療後にHbA1cの改善が見られたことは、今後の臨床開発における最適な投与量と治療期間の指針となる可能性があります。InvestingProのデータによると、アナリストの目標株価は11ドルから128ドルの範囲にあり、同社の潜在性に対する見方が分かれていることを反映しています。
Biomea Fusionは、COVALENT-111試験の完全なデータセットの分析を継続し、2025年の医学会議でさらなる結果を発表する予定です。また、2025年後半には52週目の結果を報告する予定です。買い推奨と40ドルの目標株価の再確認は、この薬剤の臨床進捗と潜在的な市場影響への信頼を反映しています。InvestingProによると、同社は負債を上回る現金を保有し、流動比率は3.39と強固な流動性ポジションを維持していますが、現在は資金を消費している状況です。ProTipsの追加10項目以上と包括的な財務分析は、Pro Research Reportで購読者が利用できます。
その他の最近のニュースでは、Biomea Fusion Inc.の事業運営に重要な進展がありました。同社は2024年第3四半期の決算を報告し、8,830万ドルの現金および現金同等物で締めくくりました。Piper Sandlerは、Biomea Fusionの株価目標を19.00ドルに引き上げ、オーバーウェイト評価を維持しました。EF Huttonも同社に対して買い評価を発表し、目標株価を128.00ドルに設定しました。一方、H.C. Wainwrightは40.00ドルの目標株価で買い評価を維持しました。Truist Securitiesは同社の株式評価をホールドから買いにアップグレードしました。
Biomea Fusionの治験薬icovamenibは、世界保健機関（WHO）と米国採用名称評議会（USAN Council）からグローバルおよび米国での名称承認を受けました。同社はまた、糖尿病とベータ細胞科学の国際的な専門家で構成されるグローバル科学諮問委員会の設立を発表しました。Biomea Fusionは新しい肥満治療薬候補の前臨床安全性および有効性データを発表する予定です。
これらは同社の最近の事業展開です。Biomea Fusionは現在、icovamenibの第I/II相および第II相臨床試験を実施しており、12月に最終結果の発表が予定されています。同社はまた、独自のFUSION™システムを使用してicovamenibの臨床開発を進める計画です。米国食品医薬品局（FDA）はicovamenibの研究に対する臨床ホールドを解除し、同社は臨床試験を継続することが可能になりました。
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