金曜日、BTIGはHumacyte（NASDAQ:HUMA）に対する「買い」推奨と10.00ドルの目標株価を再確認しました。現在の株価は3.46ドルです。これは、同社のSYMVESS（旧称ATEV）が四肢血管外傷治療用として食品医薬品局（FDA）の承認を得たことを受けてのものです。
InvestingProのデータによると、この前向きな進展にもかかわらず、同社の株価は過去1週間で15%以上下落するなど、大きな変動を経験しています。この規制上のマイルストーンは、FDAがHumacyteの生物学的製剤承認申請（BLA）の評価に追加時間を要求してから約4ヶ月後に到達しました。当初は8月までに結論が出る予定でした。
FDAの承認はHumacyteにとって大きな勝利と見なされており、SYMVESSの開発に費やされた膨大な時間とリソースを反映しています。この承認は同社の商業的展開への道を開くだけでなく、さらなる適応症を追求する基盤を築きます。InvestingProの分析によると、現在4億4500万ドルの評価を受けている同社は、全体的な健全性スコアが低く、急速な現金消費率という財務的課題に直面しています。
InvestingProでは、さらに8つの重要なProTipsと包括的な財務分析にアクセスできます。BTIGのアナリストを含む市場参加者は、この承認を熱心に待ち望んでおり、年末までに決定が下されるかどうかを頻繁に確認していました。これはHumacyteの資金調達目標にとって重要な要素でした。
FDAの承認により、Humacyteは追加で4000万ドルの資本を受け取る準備が整いました。この資金boost は、同社のマイルストーンベースの資金調達取り決めとは別のものです。11月の承認前、BTIGはSYMVESSの血管外傷における役割に焦点を当てたHumacyteの教育シンポジウムに参加しました。そこでの臨床医からのフィードバックは、製品の可能性を強調し、市場準備の確信を深めるものでした。これによりアナリストの前向きな見通しがさらに裏付けられました。
これらの進展を踏まえ、BTIGはHumacyteに対する「買い」推奨と10ドルの目標株価を再確認し、同社がSYMVESS製品の商業化段階に移行する中で、引き続き株式を支持する姿勢を示しています。注目すべきは、同社の株式に対するアナリストの目標価格が6ドルから25ドルの範囲にあり、同社の潜在性に対する多様な見方を反映していることです。Humacyteの財務健全性と成長見通しについてより深い洞察を得るには、InvestingProで独占的に提供されている詳細なPro調査レポートにアクセスしてください。
その他の最近のニュースでは、Humacyte, Inc.が動脈置換および修復用のバイオエンジニアリングヒト組織であるSYMVESSについて、FDAから完全承認を受けました。再生医療におけるこのブレークスルーは、壊滅的な動脈損傷を治療する新しい手段を提供することで、医療の実践を変革すると期待されています。FDA承認は、臨床試験におけるSYMVESSの性能に基づいており、高い血流開存率と低い切断率および感染率を示しました。
財務ニュースでは、Humacyteは2024年第3四半期の純損失が3920万ドルに減少したと報告しました。これは収益を生み出していないにもかかわらずです。同社は約3000万ドルの登録直接募集を通じて、現金準備を7100万ドルに増強しました。
アナリストは、血管外傷に対するATEV生物学的製剤承認申請のFDA審査や、1型糖尿病向けのバイオエンジニアリング血管パッチの開発など、同社の進展に注目しています。Humacyteはまた、Freseniusとの協力の下、透析アクセスのための女性を対象としたVO-12試験でも進展を見せています。
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