火曜日、Puma Biotechnology（NASDAQ:PBYI）は、全米総合がんネットワーク（NCCN）から支持を得て、その地位を強化しました。NCCNは子宮頸がんに関する腫瘍学臨床診療ガイドラインを更新し、PumaのNerlynxを治療選択肢として追加しました。NCCNの推奨は、HER2変異腫瘍を持つ患者に対して、再発または転移性疾患の二次治療以降でNerlynxを使用することを、カテゴリー2Aの指定で特定しています。
Nerlynxは、Pumaが販売している不可逆的チロシンキナーゼ阻害剤で、上皮成長因子受容体HER1、HER2、HER4を通じたシグナル伝達を遮断するように設計されています。すでに米国では、Herceptinベースの術後療法に続く、早期HER2陽性乳がん成人患者の術後補助療法として承認されています。
さらに、Nerlynxは、転移性環境で少なくとも2つの抗HER2ベースのレジメンを受けた進行または転移性HER2陽性乳がん患者の治療において、Xelodaとの併用でも承認されています。
NCCNガイドラインは以前、腫瘍組織または循環腫瘍DNA（ctDNA）の次世代シーケンシングによって検出されたHER2遺伝子の活性化変異を持つER陽性/HER2陰性またはER陰性/HER2陽性転移性（ステージIV）乳がん患者に対して、Nerlynxの組み合わせをカテゴリー2Bの潜在的標的療法として組み込んでいました。子宮頸がんに関するNCCNガイドラインへのNerlynxの最近の追加は、Pumaのフェーズ2 SUMMIT試験の結果に基づいています。
H.C. Wainwrightのアナリストによると、この新しい展開はNerlynxの売上にプラスの影響を与える可能性がありますが、現時点では売上予測の変更は行われていません。現在のNerlynxの純売上予測は、2024年第4四半期で46.4百万ドル、2024年通年で187.2百万ドル、2025年で195.3百万ドルとなっています。同社はPuma Biotechnologyの株式に対して「Buy」評価と7.00ドルの目標株価を維持しています。
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