ミシガン州アナーバー - Esperion（NASDAQ:ESPR）は、欧州パートナーのDaiichi Sankyo Europe（DSE）が実施したMILOSスタディの最終結果を発表しました。この結果によると、ベンペド酸単独または エゼチミブとの併用療法を受けた患者のLDL-Cレベルが大幅に低下したことが示されました。2年間にわたり973人の患者を追跡したこの研究では、LDL-Cレベルが平均30.3%低下し、LDL-C目標値を達成した患者数が7倍に増加しました。
ドイツのハンブルクで開催されたDGK Herztage 2024で発表されたこの結果は、実世界の環境における治療の有効性を強調し、CLEARの臨床試験プログラムで観察された安全性プロファイルと一致しています。EUでNILEMDO®、米国でNEXLETOL®として販売されているベンペド酸、およびエゼチミブとの併用療法（EUでNUSTENDI®、米国でNEXLIZET®として販売）は、原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の管理に使用されています。
研究コホートのうち、451人の患者が2年間の完全なLDL-Cレベルデータを提供しました。平均して3.1 mmol/L（121.4 mg/dL）から2.0 mmol/L（77.2 mg/dL）への低下が示されました。研究終了時には、高リスクおよび超高リスク患者のLDL-C目標達成率が大幅に上昇しました。
研究著者の一人であるIoanna Gouni-Berthold教授は、心血管イベントのリスクを低下させるためにLDL-Cレベルを下げることの重要性を強調しました。EsperionのPresident兼CEOであるSheldon Koenigは、欧州でのベンペド酸の採用と米国での潜在的な市場機会に満足の意を表しました。
NEXLIZETとNEXLETOLのベンペド酸成分は、推奨されるスタチン療法を受けられない成人の心血管イベントリスクを低下させ、LDL-Cレベルを低下させるための食事療法の補助として適応されています。これらの薬剤の安全性情報には、過敏反応、高尿酸血症、腱断裂または損傷の可能性に関する警告が含まれています。
この研究結果は、LDL-C目標達成におけるベンペド酸の治療的役割を支持する臨床的証拠に貢献しています。これは、心血管疾患が欧州と米国で主要な死因であり続けていることを考えると特に重要です。この記事はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Esperion Therapeutics Inc.は第2四半期の業績で力強い成長を報告しました。主に心血管治療薬NEXLETOLとNEXLIZETの成功した商業化により、収益が大幅に増加しました。同社の米国内純製品収益は39%増加し、第2四半期の総収益は73.8百万ドルに達し、提携収益は727%増加しました。この成長は、適応拡大とより広い患者層によるものです。
Esperionはまた、欧州のロイヤリティ・ストリームを現金化する取引を通じて財務状況を強化しました。同社は国際展開をさらに進める計画で、パートナーの大塚製薬を通じて日本で新薬申請を行う予定です。これらは、財務の安定性を改善し、心血管市場での継続的な成長の基盤を築いた同社の最新の展開です。
Esperionは心血管セクターの競合他社と同等かそれ以上の業績を上げており、製品発売において着実な成長と勢いを経験していることは注目に値します。ただし、同社は具体的なグロス・トゥ・ネット数値を開示せず、安定した状態にあると述べています。将来の見通しについては、アナリストは同社の欧州と日本でのパートナーシップが国際展開に大きく貢献すると予想しています。
InvestingPro Insights
Esperion（NASDAQ:ESPR）のベンペド酸治療薬に関するMILOSスタディの肯定的な結果は、InvestingProからのいくつかの励みとなる財務指標と一致しています。特に注目すべきは同社の収益成長で、2023年第2四半期時点での過去12ヶ月間で215.98%増加し、2023年第2四半期の四半期成長率は186.33%でした。この力強い収益拡大は、CEOのSheldon Koenigが言及したように、欧州でのベンペド酸治療薬の採用増加によるものかもしれません。
しかし、投資家は収益成長にもかかわらず、Esperionがまだ収益性を達成していないことに注意すべきです。InvestingProのヒントによると、アナリストは今年の同社の収益性を予想していません。これは、バイオテクノロジー分野では収益性に先立つことが多い市場拡大と臨床研究に同社が現在焦点を当てていることと一致しています。
もう一つの関連するInvestingProのヒントは、アナリストが今年の売上成長を予想していることを示唆しています。これは、記事で強調されている肯定的な臨床結果と潜在的な市場機会によって推進される可能性があります。より包括的な分析を求める方には、InvestingProがEsperionの財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する5つの追加のヒントを提供しています。
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