ノババックス・インク（NASDAQ:NVAX）は、12歳以上を対象としたJN.1 COVID-19ワクチンの更新版について、欧州医薬品庁（EMA）に既存の製造販売承認のタイプII変更を申請した。この申請は、EMAと世界保健機関（WHO）の両者による、JN.1系統に焦点を絞った秋季シーズンの推奨に沿ったものである。
ノババックスのジョン・C・ジェイコブス社長兼最高経営責任者（CEO）は、mRNAワクチンに代わるタンパク質ベースのワクチンを提供するために欧州市場と協力していると述べた。更新されたJN.1ワクチンは、KP.2およびKP.3を含む現在流通している株に対して有効であると報告されている。
非臨床試験から、JN.1ワクチンは様々なJN.1系統のウイルスに対して広範な中和反応を誘発し、Th1に偏ったCD4+ T細胞応答を産生することが示唆されている。ノババックスは承認後、欧州連合内でこのワクチンを単位用量バイアルで販売する予定であり、米国食品医薬品局（FDA）にも承認を申請している。
NVX-CoV2705は、ウイルスのJN.1変異体を標的としたワクチンである。ノババックスの遺伝子組換えナノ粒子技術とMatrix-Mアジュバントを使用し、強力な免疫反応を刺激する。このワクチンは2度から8度の温度で保存され、既存のワクチン・サプライ・チェーンと互換性がある。
ノババックスは、リコンビナント・プロテイン・アプローチと免疫反応を高める特許取得済みのアジュバントを含む革新的なワクチン技術で認められている。同社のポートフォリオはCOVID-19ワクチンに限定されるものではなく、COVID-19とインフルエンザの混合ワクチン候補も含まれている。
本記事の情報はノババックス社のプレスリリースに基づいています。本記事はノババックス社のプレスリリースに基づくものであり、将来の見通しに関する記述はノババックス社の意図を反映したものであり、規制上の課題やウイルスの進化的性質など、実際の結果に影響を与えうるリスクや不確実性を含んでいます。ノババックスは、これらの記述は発表日現在のものであり、更新する義務を負わないことを強調しています。
その他の最近のニュースとして、ノババックス社は、JN.1 COVID-19ワクチンNVX-CoV2705の更新版について、米国食品医薬品局（FDA）に修正緊急使用許可を提出した。この動きは、今後のワクチン接種シーズンに向けてJN.1系統を標的とするよう国際保健当局が勧告していることに沿ったものである。ノババックスのワクチン候補は、KP.2およびKP.3の変異株を含む複数の株に対する幅広い交差中和抗体を生成する能力を実証している。
最近の課題にもかかわらず、ノババックスはサノフィとのライセンス契約により、最低でも12億ドルという大きな弾みをつけた。しかし、2024年の売上高は4億ドルから6億ドルと、2023年の9億8370万ドルから減少すると予測している。これに関連して、ノババックスの約7.8％を所有するヘッジファンド、シャー・キャピタルは、サノフィとの合意を受けて、ノババックスの取締役3名の再選に反対するキャンペーンを取り下げた。
ノヴァバックスのタンパク質ベースのワクチンは、現在利用可能なmRNAワクチンの代替となる可能性がある。同社は、FDAの認可とCDCの勧告を待って、8月中旬までに米国で投与できるようにする予定である。これらは、COVID-19とその亜種という進化する課題に対処するためのノババックスの広範な戦略における最近の進展のひとつである。
InvestingProの洞察
ノヴァバックス・インク（NASDAQ:NVAX）がEMAに提出した最新の申請によりワクチン分野で革新を続ける中、投資家や関係者は同社の財務状況と株価のパフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、時価総額は約19.7億ドルで、バイオテクノロジー業界における同社の規模と潜在的な影響力を示しています。
インベスティング・プロのヒントによると、ノババックスは価格変動が激しく、短期売買の機会を探している投資家、またはリスク回避志向で安定性を求める投資家にとって、考慮すべきポイントになる可能性がある。加えて、アナリストは同社が今年黒字になると予測しており、これはJN.1 COVID-19ワクチンの商業化を目指すノババックスの転換点を示す可能性がある。
財務指標から見ると、2024年第1四半期時点のノババックスの過去12ヶ月間の売上高は9億9,661万ドルで、2024年第1四半期は15.94%という顕著な四半期収益の伸びを示している。この成長は、更新されたJN.1ワクチンの開発など、パンデミックの進化するニーズに適応し対応する同社の能力を反映している可能性がある。しかし、同社の売上総利益率は4.92％と比較的低く、売上総利益率の低さを強調するInvestingPro Tipと一致している。
営業利益率がマイナス37.95％とノババックスの財務状況は厳しいが、過去3ヶ月間のリターンは197.87％と好調で、投資家心理が大きく好転していることを示している。これは、同社のワクチン候補のポテンシャルと、更新ワクチンの認可を得るための戦略的な動きに起因している可能性がある。
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