トロント - 臨床段階のバイオ医薬品会社であるエデサ・バイオテック社(NASDAQ:EDSA)は本日、同社の新薬候補であるパリジプラバート(paridiprubart)が米国政府出資の第2相臨床試験に採用されたことを発表しました。この臨床試験は、Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）の支援によるもので、入院患者の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対するparidiprubartの有効性を評価することを目的としています。
Paridiprubartは、重症感染症やその他の炎症状態の際に過剰に活性化される免疫系の一要素であるtoll-like receptor 4（TLR4）を標的とするモノクローナル抗体である。この宿主指向性治療薬（HDT）は、身体の免疫反応を調節するように設計されており、パンデミックインフルエンザ、COVID-19、その他の緊急感染症など、様々な公衆衛生の脅威に対する治療の可能性を提供する。
第2相プラットフォーム試験は、PPD Development, LP社とのBARDA契約に基づき、無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験として実施される。本試験では、パリジプラバートを含む3つの新規HDTが検討され、参加者は薬剤＋標準治療またはプラセボ＋標準治療のいずれかに無作為に割り付けられる。この試験は、COVID-19パンデミック時の第2相試験に基づいており、paridiprubartは重症ARDS患者の死亡率を84％減少させたと報告されている。
ARDSは呼吸不全の重症型であり、酸素吸入や人工呼吸以外の治療法は限られている。ARDSはウイルス性肺炎や煙の吸入など様々な原因で発症し、パンデミック以前は世界の集中治療室入室の10％を占めていた。
Edesa Biotech社のCEOであるPar Nijhawan博士は、パリジプルーバートを全原因性ARDSの標準治療薬として確立するという同社の目標を表明し、BARDAの研究が同社の開発・商業化戦略に影響を与える可能性を強調した。
エデサ社は、現在進行中のBARDAの資金提供による試験に加え、SARS-CoV-2感染ARDS患者を対象としたparidiprubartの第3相試験をカナダと米国で実施している。このプレスリリースの声明は、BARDAが資金提供した試験の結果が、paridiprubartの広範な適用可能性についてさらなる洞察を提供する可能性があることを示しています。
エデサバイオテックのポートフォリオには、慢性アレルギー性接触皮膚炎治療薬EB01や白斑治療薬EB06など、他の治療薬候補も含まれている。同社はまた、肺線維症を対象としたparidiprubartの第2相試験を開始する準備を進めている。
InvestingProの洞察
エデサ・バイオテック(NASDAQ:EDSA)が有望な臨床研究を進める中、潜在的投資家にとって有益と思われる財務状況が混在している。時価総額1,409万米ドルの同社の評価は、競争の激しいバイオ医薬品業界における初期段階の性質を反映している。特筆すべきは、エデサの貸借対照表には負債よりも現金の方が多いことで、財務の回復力を懸念するステークホルダーにとっては心強い兆候である。このことは、同社が資本集約的な医薬品開発と臨床試験のプロセスを進める上で、特に重要である。
エデサ・バイオテックは過去12ヶ月間、黒字を達成していないが、アナリストは同社の将来を楽観視しており、今年は黒字になると予測している。この予測は、同社の戦略的開発努力に沿ったものであり、同社の新薬候補が臨床試験を経て進展するにつれ、運命が変化する前兆となる可能性がある。さらに、売上総利益率が弱いにもかかわらず、同社の純利益は今年伸びると予想されており、近い将来、株価評価にプラスに反映される可能性がある。
エデサ・バイオテックの現在のPERは-1.81で、2024年第2四半期時点の過去12カ月の調整後PERは-1.74であり、投資家は同社の現在の収益性の低さにもかかわらず、将来の収益成長を期待していることを示している。InvestingProのフェアバリュー予想では、同社の価値は1株当たり5.17米ドルとされており、前回終値の4.38米ドルから上昇する可能性が示唆されている。
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