カリフォルニア州サンノゼ発-バイオテクノロジー企業のアニキサ・バイオサイエンシズ社（NASDAQ：ANIX）は本日、卵巣がんを対象とした第1相CAR-T細胞療法試験において、6人目の患者を治療したことを発表した。これにより2番目の投与量コホートが完了したことになり、引き続き副作用が認められない限り、投与量を10倍に増量した3番目のコホートを開始する予定である。
モフィットがんセンターとの共同研究であるこの臨床試験は、卵巣がん細胞に見られる卵胞刺激ホルモン受容体（FSHR）を標的とするアニキサのキメラ内分泌受容体T細胞（CER-T）技術を採用している。この治療法は、少なくとも2回の前治療を受けた再発卵巣がんの女性を対象に試験中である。
最初のコホートでは治療量以下の用量で安全性が示され、1人の患者は顕著な反応を示した。第2コホートでは、投与量を3倍に増量したが、用量制限毒性は認められなかった。今後予定されている第3のコホートでは、さらに高用量が投与され、安全性と有効性をさらに評価することを目的としている。
アニキサCEOのアミット・クマール博士は、本治療法の安全性プロファイルと、従来のCAR-T療法の課題であった固形がんに対する有効性の可能性について楽観的な見方を示した。アニキサ社のCER-Tアプローチは、腫瘍血管系と卵巣細胞の両方を直接標的とする。
さらに、腹腔内（IP）投与法は、腫瘍部位へのCAR-T細胞の直接輸送を可能にすることで、高用量を可能にし、サイトカイン放出症候群（CRS）のような副作用を最小限に抑える可能性があり、重要な利点として強調されている。
アニクサはがんの治療と予防を専門としており、乳がんや卵巣がんを対象に開発中のワクチンを含むポートフォリオを有している。アニクサのビジネスモデルは、研究機関と提携し、新たな技術を開発・商業化することである。
この臨床試験に関する最新情報は、アニキサバイオサイエンスのプレスリリースに基づくものです。アニキサバイオサイエンスの将来の見通しに関する記述には、リスクや不確実性が含まれており、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があります。
その他の最近のニュースとして、アニキサ・バイオサイエンスの2024年度第2四半期（4月30日締め）の決算は310万ドルの純損失となった。この赤字にもかかわらず、現金と短期投資で2,320万ドルの準備金に支えられた同社の財務状態は、追加資金なしで2年以上事業を維持することを可能にしている。
H.C.ウェインライトはアニクサ・バイオサイエンスの見通しを修正し、12ヶ月の目標株価を12.00ドルから7.00ドルに引き下げたが、買いのレーティングを維持している。目標株価の修正は、今回の決算とがんワクチン開発におけるクリーブランド・クリニックとの新たな提携に基づいている。
モフィットがんセンターと共同で、アニクサは卵巣がんに対する新規CAR-T療法の第1相臨床試験で5人目の患者の治療を開始した。卵巣細胞上の卵胞刺激ホルモン受容体を標的とするこの治療法は、安全で忍容性が高いと報告されている。
さらにアニクサは、現在進行中のトリプルネガティブ乳がんに対するワクチンの臨床試験と卵巣がんワクチンの前臨床試験を基礎として、さまざまながん種を標的とする新しいワクチンを開発するためのクリーブランド・クリニックとの共同開発契約を発表した。
著名な腫瘍内科医であるサンジャイ・ジュネジャ博士は、最近アニキサのがんビジネス諮問委員会に加わった。彼の就任により、アニクサの臨床試験に対する認識と勧誘が高まることが期待される。アニキサ・バイオサイエンスは、戦略的パートナーシップや顧問の任命を通じて、がんの治療と予防に取り組んでいます。
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