南サンフランシスコに本社を置くバイオ医薬品会社ビスターゲン・セラピューティクス社（NASDAQ:VTGN）は、独立登録会計事務所の変更を発表した。月曜日、同社はWithumSmith+Brown, PC (Withum)に対し、直ちに同社の監査役を解任することを通知しました。その後、ヴィスタジェンは2025年3月31日に終了する会計年度の後任としてKPMG LLP（KPMG）を指名した。
監査人の交代は、ヴィスタゲンの監査委員会が監督する競争的選考プロセスを経て決定されました。2023年3月期および2024年3月期のヴィスタジェンの財務諸表に関するウィザムの報告書には、不利な意見や免責事項は含まれていない。ただし、2023年3月期の報告書には継続企業の前提に関する注記が含まれており、翌年度の報告書にはこの注記はありませんでした。
Vistagen社は、会計原則や実務、財務諸表の開示、監査の範囲や手続に関して、Withum社の当該事業年度の財務諸表に関する報告書に記載が必要となるようなWithum社との意見の相違がないことを確認しました。さらに、これらの期間中、SEC規則で定義された報告すべき事象はありませんでした。
新監査人としてのKPMGの契約は、Withumが解任された同日、監査委員会によって承認されました。KPMGの選任前、ヴィスタジェンは、SEC提出書類への開示が必要となる会計または監査事項について、同監査法人と協議していませんでした。
SECの要件に従い、VistagenはWithumに対し、8-K提出書類における記述を提供し、2024年7月10日付のWithumからの書簡を提出書類の添付書類として添付し、Vistagenによる解任に関する記述への同意を確認しました。
今回の監査人の交代は、ビスタゲン社が医薬品製剤の開発を続けていることに伴うものである。これらの詳細を提供する同社のSEC提出書類は、プレスリリースの声明に基づいている。
その他の最近のニュースでは、ビスタゲン・セラピューティクス社は、臨床プログラム、特に社会不安障害（SAD）の治療において、大きな進歩を遂げた。同社は、SADの治療薬候補であるfasedienolのPALISADE-2フェーズ3試験から良好な結果を報告した。このマイルストーンは、SADを対象とした初の良好な第3相試験となり、PALISADE-3第3相試験の開始につながった。これらの進展は、史上初のSAD治療薬のFDA承認取得に向けたビスタゲン社の継続的な努力の一環である。
ビスタゲン社の財務状況も改善し、純損失と研究開発費は前年度より減少した。同社の現金および現金同等物は、2024年3月31日現在で1億1920万ドルとなっている。将来的には、ビスタゲン社は、効率性の向上とばらつきの低減が期待される試験デザインとその実行の強化を見込んでいる。
このような最近の進展は、特にSADのような症状に対するメンタルヘルス治療の進展に対するビスタゲン社のコミットメントを再確認するものである。同社の臨床試験の進展と財務状況の改善は、医薬品セクターを監視する投資家にとって興味深いものであろう。
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