フロリダ州に本社を置く製薬会社ミラ・ファーマシューティカルズ・インクは、株価が30営業日連続で1ドルを下回ったため、ナスダック・キャピタル・マーケットからの上場廃止の危機に直面している。NASDAQ:MIRAというティッカーシンボルで取引されている同社は、月曜日、ナスダックから最低入札価格の要件を満たさなくなったとの通知を受けた。
同社は2025年1月6日まで180日間の猶予期間を与えられているため、現在の状況が直ちにミラ・ファーマシューティカルズの上場ステータスに影響を与えることはない。これを達成するためには、同社の終値が期限前10営業日以上連続して1.00ドル以上でなければならない。
ミラ・ファーマシューティカルズはこの問題に対処し、株主価値を高めるための戦略を積極的に推進している。同社は、新規ケタミン類似化合物であるKetamir-2の治験新薬（IND）申請を2024年末までに米国食品医薬品局（FDA）に提出する予定である。さらに、FDAの承認を経て、2025年初頭にKetamir-2のヒト臨床試験を開始する準備を進めている。
さらに同社は、早期認知症に伴う不安や認知機能低下の治療を目的とした化合物MIRA-55について、一貫して良好な前臨床試験結果を報告している。これらの結果は、MIRA-55がマリファナの主な精神活性成分であるTHCと比較して、有効性が改善され、安全性プロファイルが優れていることを示唆している。
上場廃止通知を受け、ミラ・ファーマシューティカルズ社は、臨床および薬事規制上のリスクを軽減するための戦略的パートナーシップを検討しており、潜在的な投資家の認知度を高めるためにIR活動を強化している。
同社は、一定の条件を満たせば、コンプライアンスを回復するために180日間の猶予期間の追加を要求するオプションを持っている。しかし、決められた期間内にコンプライアンスが達成されなかった場合、あるいはナスダック上場の他の要件を満たせなかった場合、同社の普通株式は上場廃止となる可能性がある。ミラ・ファーマシューティカルズは上場廃止の決定に対して不服を申し立てる権利を有し、不服申し立て手続き中も同社の株式は上場されたままとなる。
本プレスリリースには将来の見通しに関する記述が含まれており、実際の結果が予想と大きく異なる可能性があることにご注意ください。ミラ・ファーマシューティカルズは、状況の変化に応じて将来の見通しに関する記述を更新することを確約していません。
その他の最近のニュースでは、ミラ・ファーマシューティカルズに大きな進展がありました。同社の最高財務責任者（CFO）であるミシェル・ヤネスは、テロミア・ファーマシューティカルズや他の企業での責任に対応するため、年俸の減額に同意した。この変更にもかかわらず、彼女はミラ・ファーマシューティカルズでの職務を継続する。同社はまた、2024年9月に予定されている初の年次株主総会についても発表した。
医薬品開発の分野では、MIRA Pharmaceuticals社は治験薬であるMIRA-55とKetamir-2で飛躍的な進歩を遂げた。米国麻薬取締局（DEA）は最近、MIRA-55の更なる開発を許可した。これは、神経障害性疼痛、不安、早期認知症治療薬として研究されている同薬にとって極めて重要なステップである。MIRA-55の認可は、マリファナに対する規制上の優位性を意味し、研究開発プロセスを簡素化する。
MIRA Pharmaceuticals社はまた、重度の心的外傷後ストレス障害（PTSD）、うつ病、神経障害性疼痛の治療薬として評価されている経口ケタミン類似薬Ketamir-2の前臨床試験を進めている。同社は、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターと、がん性疼痛およびうつ病治療に対するケタミール-2の前臨床試験を開始するための協議を進めている。
MIRA-55もKetamir-2もまだ前臨床開発の初期段階であり、FDAの販売承認を得ていないことに留意することが重要である。これらの最近の進展は、MIRAファーマシューティカルズの技術革新と患者の転帰改善へのコミットメントを強調するものである。
InvestingProの洞察
ミラ・ファーマシューティカルズがナスダック上場要件に直面している現状を踏まえ、InvestingProのいくつかの指標から同社の財務状況をより深く理解することができる。時価総額がわずか887万ドルで、同社は負債よりも多くの現金を保有しており、小規模ながら財務の安定性を示唆している。しかし、ミラ・ファーマシューティカルズは、2024年第1四半期時点で過去12ヶ月間の一株当たり利益（EPS）が-0.65ドルとマイナスであることからもわかるように、収益性に苦戦している。営業利益もこうした課題を反映しており、同期間の調整後の数値は-895万ドルだった。
InvestingProのヒントは、ミラ・ファーマシューティカルズは短期債務よりも流動資産が多いものの、同社の売上総利益率は弱く、過去12ヶ月間利益を上げていないことを強調している。さらに、株価は過去1年間で大幅に下落し、最新のデータでは1年間のトータルリターンが91.91%下落している。これらの要因は、投資家が株式に関連する潜在的なリスクとリターンを評価する際に考慮すべき重要な要素である。
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