カリフォルニア州アーバイン - InMode Ltd.(NASDAQ:INMD)は本日、米国食品医薬品局(FDA)よりMorpheus8技術の510(k)追加認可を受けたと発表した。この認可によりモーフィアス8は、軟部組織の収縮のために承認された最初で唯一のフラクショナル・ラジオ周波数（FRF）マイクロニードル技術として位置づけられる。
FDAの最近の認可は、軟部組織の凝固または収縮、または止血を必要とする皮膚科学的皮膚処置におけるモーフィアス8アプリケーターの使用を許可している。このモーフィアス8の機能拡張は、医師と患者の両方にとっての技術の適応性を強調するものである。
今回のFDA承認に伴い、InMode社はMorpheus8ハンドピースを組み込んだ2つの新しいプラットフォーム、IgniteRFとOptimasMAXを発売する。Prime 12ピン、Morpheus8 24ピン、Resurfacing 24ピン、Morpheus8 40ピンを含むこのプラットフォームのモジュール式チップは、多様な治療を提供するように設計されている。
IgniteRFとOptimasMAXプラットフォームは、14の異なる技術をサポートし、皮膚と軟部組織に対する低侵襲的処置と非侵襲的処置の両方を網羅している。
InMode社のCEOであるMoshe Mizrahy氏は、医療専門家に質の高い治療のための高度なツールを提供するため、継続的な研究開発に取り組んでいることを表明した。軟部組織収縮に対する新たなFDA認可により、モーフィアス8施術者の患者層が広がることが期待される。
発売以来、モーフィアス8は世界的に高いブランド認知度を得ており、世界中で250万件以上、1分間に平均8.2件の施術が行われている。同ブランドの人気は消費者やセレブリティの支持にまで広がり、自然で深みのある結果を達成することで知られている。
InModeのポートフォリオには、形成外科、皮膚科、婦人科を含むさまざまな専門分野の外科的および非外科的処置に高周波技術を利用するさまざまな医療機器が含まれている。このニュースは、InMode Ltd.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、InMode Ltd.が一連の動きを見せている。この医療技術企業は、2024年第1四半期決算を発表し、総収益は8,030万ドルとなった。しかし、業界に逆風が吹いているため、売上の減速を理由に通期ガイダンスを引き下げた。
これを受けて、ジェフリーズとUBSはそれぞれInModeの目標株価を調整し、ジェフリーズは24ドルから21ドルに、UBSは26ドルから20ドルに引き下げたが、それぞれの「買い」と「中立」の格付けは維持した。
InModeの第2四半期のプロフォーマ売上高はコンセンサス予想を下回り、その結果、2024年通年の売上高予想は4億3000万ドルから4億4000万ドルの範囲に引き下げられた。このような課題に対処するため、同社はIgniteRFとOptimus Maxの2つのプラットフォームを立ち上げ、2024年後半には金利環境が好転し、市場の需要が回復すると見込んでいる。
営業利益率は予想の40％に対し27.5％と大幅に下回ったものの、InModeは引き続き予約注文の消化と事業投資の継続に注力している。2024年のガイダンスは、非GAAPベースの粗利益率82～84％、非GAAPベースのEPS2.01～2.05ドルとなっている。これらの進展は、現在の経済情勢を乗り切るためのInModeの最近の戦略的努力の一環である。
InvestingProの洞察
InMode Ltd.のMorpheus8が最近FDAの認可を取得したことを受け、同社の財務状況と市場パフォーマンスは、この開発の潜在的な影響を監視する投資家にとって特に興味深いものとなっている。InModeは、16.1億米ドルの時価総額が示すように強固な地位を保持しており、業界における強力な存在感を示している。
InvestingProのデータによると、同社のPERは8.91で、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月で調整されている。この指標は、InModeの株価が収益を反映した価格で取引されていることを示唆しており、バリュー志向の投資家を引き付ける可能性がある。同社の同期間の売上総利益率は83.1％と素晴らしく、効率的な運営とコスト管理に対する強い手腕を強調している。
注目すべきInvestingProのヒントは、InModeのバランスシートには負債よりも現金が多く、財務の柔軟性と弾力性があることだ。さらに、アナリストは同社が今年黒字になると予測しており、最新のFDA承認に伴う同社の成長軌道を考慮すると、利害関係者にとって心強い兆候である。
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