ミネアポリス-医療技術企業であるNuwellis, Inc.（NASDAQ:NUWE）は、同社のQUELIMMUNE療法がシンシナティ小児病院に初めて商業販売されたことを発表した。この新規療法は、敗血症または抗生物質治療中の敗血症性疾患による急性腎障害（AKI）で、腎代替療法（KRT）を必要とする小児患者を対象としています。
QUELIMMUNEは、小児用選択的細胞接着デバイスとしても知られ、KRT中に炎症性好中球および単球を標的とする免疫調節技術である。この治療法は、サイトカインストームを含む炎症亢進反応を抑制することを目的としており、重症患者において炎症、臓器不全、そして死に至る可能性がある。
この治療法は、食品医薬品局（FDA）の人道的医療機器適用除外（Humanitarian Device Exemption）により利用可能となり、QUELIMMUNEの開発元であるSeaStar Medical社との米国における独占的ライセンス契約に基づいてNuwellis社が販売している。初期の臨床データでは、クエリミューン治療を受けた患者の生存率は77%であった。
シンシナティ小児病院の急性期腎臓病センター長であり、FDA認可に至った研究の主任研究者であるスチュアート・ゴールドスタイン博士は、この新しい治療法を歓迎した。「この革新的な治療法は、過去20年間転帰の改善が見られなかったこの患者群に新たな希望を与えるものです。
Nuwellis社の社長兼CEOであるNestor Jaramillo氏は、同社の小児科事業開発戦略におけるこの最初の販売の意義を強調した。「この救命療法を重症患者に提供するためにSeaStar Medical社と協力できることを嬉しく思います」とJaramillo氏は述べた。
QUELIMMUNE装置は、高度に活性化された炎症性好中球と単球を選択的に標的とし、それらを修復状態に移行させ、活性化された好中球が炎症を起こしにくくなるように促進することによって機能する。KRT血液濾過システムと統合され、長期的な臓器回復を促進し、透析を含む将来のKRTの必要性をなくす可能性を目指している。
Nuwellis社は、Aquadex SmartFlow®システムによる限外濾過療法を専門としており、体液過剰症例における患者の転帰を変えることに尽力している。SeaStar Medical社は、重要な臓器に対する過剰な炎症の影響を軽減するための細胞指向性体外療法の開発に注力している。
本記事の情報はプレスリリースに基づくものです。
インベスティングプロの洞察
ニューウェリス・インク（NASDAQ:NUWE）は、QUELIMMUNE療法の初の商業販売で大きく前進し、事業展開の新たな局面を迎える可能性がある。投資家が同社の財務の健全性と株価パフォーマンスを評価する際に、InvestingProの特定の指標とヒントが追加のコンテキストを提供します。
インベスティング・プロのデータ
- 同社の時価総額は現在3,248万米ドルで、業界における同社の規模を反映している。
- Nuwellisの株価収益率（PER）は-0.34とマイナスであり、同社が現在利益を上げていないことを示している。
- 過去1ヶ月間、株価のトータルリターンは99.74%と目覚しく、短期的に力強い回復を見せている。
InvestingProのヒント
- Nuwellisは中程度の負債で運営されており、投資家は同社の財務レバレッジとリスクプロファイルを評価する際に考慮すべきである。
- 株価は大きな価格変動を経験しており、市場とは逆方向に動く傾向があるため、安定性を求める投資家や市場の非効率性を利用しようとする投資家にとっては要因となり得る。
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