ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）は、米国食品医薬品局（FDA）に対し、治療抵抗性うつ病（TRD）の成人患者に対する単独治療薬として承認されるよう、SPRAVATO®（エスケタミン）点鼻スプレーの追加新薬承認申請（sNDA）を提出した。本日発表されたこの申請は、迅速かつ持続的な症状改善を示す第4相臨床試験結果に基づいている。
ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、この申請には10年にわたる研究と5年以上にわたる実際の使用経験が裏付けられており、SPRAVATO®の安全性と有効性を裏付けるものであるとしている。無作為化二重盲検多施設共同プラセボ対照試験である第4相TRD4005試験では、初回投与後24時間以内にうつ病の重症度が速やかに変化し、この効果が少なくとも4週間維持されることが示された。
観察された安全性プロファイルは、経口抗うつ薬と併用した場合の過去のデータと一致しており、新たな安全性に関する懸念は認められなかった。
現在、SPRAVATO®は、急性の自殺念慮または自殺行動を有する成人のTRDおよび大うつ病性障害（MDD）患者に対する経口抗うつ薬との併用療法としてFDAの承認を受けている。
77カ国で承認され、全世界で10万人以上に投与されていることから、SPRAVATO®はかなりのユーザー基盤を有している。
同社の神経科学の責任者であるビル・マーティン博士は、効果のない治療を繰り返すことが多いTRD患者にとって、有効な単剤療法の選択肢が必要であることを強調した。同社は、このような症状が患者やその家族に与える大きな負担を軽減することを目指している。
SPRAVATO®は、鎮静、解離、呼吸抑制などの重篤な副作用がないわけではなく、乱用や誤用の可能性があるため、リスク評価・軽減戦略（REMS）の対象となっている。また、疼痛予防・緩和の適応はなく、小児用としても承認されていない。
ジョンソン・エンド・ジョンソンが単剤療法としてのSPRAVATO®のsNDA承認を追求することは、複雑な健康課題への取り組みに対する同社の継続的なコミットメントを反映したものである。しかしながら、本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述には、製品開発プロセス特有の不確実性が伴うことにご注意ください。
本記事の情報は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）が2024年第2四半期の好調な業績を開示した。世界的なヘルスケア・リーダーである同社の世界売上高は6.6％増の224億ドルに達し、米国市場では7.8％増とより顕著な伸びを示した。
当期純利益は47億ドル、希薄化後1株当たり利益は1.93ドルとなった。革新的医薬品部門と医療技術部門が主要な成長の牽引役となり、革新的医薬品部門は7.8%の増収、医療技術部門は4.4%の増収となった。
今後の見通しとして、J&Jは2024年に5%の成長を見込んでおり、売上高は約882億ドル、営業EPSは8.2%の成長を見込んでいる。医療技術部門は通年で6%前後の成長が見込まれるが、革新的医薬品部門はバイオシミラーとの競争により成長が低下する可能性がある。
調整後税引前営業利益率が低下する可能性はあるものの、同社は成長ガイダンスを維持し、長期的な価値を提供することに引き続き自信を持っている。
インベスティングプロの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）がFDAに新たに申請したSPRAVATO®の使用拡大を目指す中、同社の財務の健全性は、この開発の潜在的な影響を監視する投資家にとって引き続き重要な要素である。インベスティング・プロの最新指標によると、ジョンソン・エンド・ジョンソンの時価総額は3722億9000万ドルと堅調だ。成長性と収益性に対する市場の期待を示す重要な指標である同社のPERは、現在9.92倍と魅力的な水準にあり、2024年第2四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PER19.65倍と比較すると、短期的な収益性の観点から潜在的に割安な銘柄であることを示唆している。
投資家は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの配当信頼性の高い実績にも注目している。同社は53年連続で増配しているだけでなく、InvestingPro Tipsが取り上げたように、54年連続で配当を維持している。この一貫性は株主還元へのコミットメントを反映したもので、最新データでは配当利回りは3.21%となっている。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの売上高は、2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で11.02%減少しているが、売上総利益率は69.29%と依然として高く、売上高の変動にもかかわらず収益性を維持する能力があることを示している。この財務的安定性は、医薬品業界における有力なプレーヤーとしての存在感と相まって、スプラバト®の適応拡大など、同社の戦略的な動きによる長期的な潜在的利益を考慮する投資家にとって不可欠なものである。
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