カリフォルニア州バークレーおよびドイツ・マインツ - 分子遺伝学診断企業のマインツバイオメッドN.V.（NASDAQ:MYNZ）は本日、大腸がん（CRC）のスクリーニングプロセスの改善を目的としたColoAlert製品のアップデートを発表した。
早期がん検出を専門とする同社は、ColoAlertに新しいDNA安定化バッファーを導入し、サンプル量の変化に対応し、再検査の必要性を減らすよう設計した。
ColoAlertは、特定の腫瘍マーカーに対する細胞DNAの分析を糞便免疫化学検査（FIT）と組み合わせた非侵襲的な在宅検査である。今回の更新は、これまで検査室での分析に適さない検体となっていた充填不足や充填過多になりがちな検体に対応することで、業界の再検査率を低下させることが期待される。
新しい緩衝液により、マインツバイオメッドは検査室が検体を受け取ってから2-3日以内にスクリーニング結果を出すことを期待している。
新しい緩衝液に加えて、ColoAlertのキットはより使いやすく改良されている。この改良には、強化された採取装置、新しいチューブおよびチューブホルダーなどが含まれ、ユーザーのサンプル採取プロセスを簡素化する。
マインツバイオメッド社のコマーシャルオペレーション担当バイスプレジデントであるTarrin Khairi-Taraki氏は、検査手順の最適化と患者の利便性確保への同社の献身を表明した。改良された ColoAlert 製品は現在、既存の検査施設パートナーおよび新たな共同研究者に提供されている。
大腸癌は世界で3番目に多い癌であり、2020年には190万人以上が新たに罹患すると世界癌研究基金インターナショナルは報告している。米国だけでも、50～75歳の住民の3分の1が大腸がん検診を受けたことがないなど、大きな市場機会がある。
マインツ・バイオメッド社は、生命を脅かす疾患の診断ソリューションの開発で知られている。同社の主力製品であるColoAlertはすでにヨーロッパ全土で販売されており、米国ではFDAの認可を目指す計画だ。マインツバイオメッド社は、膵臓がんのスクリーニング検査であるPancAlertにも取り組んでいる。
その他の最近のニュースでは、マインツバイオメッド社は臨床研究、特に大腸癌（CRC）の早期発見において大きく前進した。同社のColoAlert®検査は、現在FDA承認に向けて精査中であるが、最近の研究で有望な結果を示しており、CRCに対する感度は92％、進行腺腫に対する感度は82％であった。
同社の研究成果は、米国臨床腫瘍学会と消化器病ウィークで評価され、この分野での信頼性をさらに確固たるものにした。
ジョーンズトレーディングは、財務上の懸念からマインツ・バイオメッドの目標株価を半額に引き下げたものの、同社の「買い」レーティングを維持している。同社は、2027年第1四半期に米国市場にデビューする予定のColoAlertに可能性を見出している。
さらに、マインツバイオメッド社は、ReconAAsenseの米国FDAによる極めて重要なCRC試験の登録を今年後半に開始する予定である。
米国のTrusted Health Advisors社やイタリアのTomaLab社などの組織との戦略的提携もマインツバイオメッド社の最近の動向の一部である。これらの提携は、市場承認を獲得し、ColoAlert®を医療システムに統合することを目的としている。
InvestingProの洞察
マインツ・バイオメッドN.V.（NASDAQ:MYNZ）は、ColoAlert製品を通じて大腸がんのスクリーニング・プロセスの強化に注力しており、分子遺伝学診断分野におけるイノベーションへの献身を示している。しかし、InvestingProのデータで同社の財務状況を見ると、厳しい状況が浮かび上がってくる。マインツ・バイオメッドの時価総額は788万ドルと控えめで、バイオテクノロジー・セクターの小型株企業であることを反映している。同社の2023年第4四半期時点の過去12ヶ月間の売上高は0.9百万ドルで、69.0％の顕著な収益成長率を示しており、その規模にもかかわらず、その市場のニッチにおける可能性を示している。
しかし、同社の財務指標は収益性が依然として懸念材料であることを示唆しており、同期間のマイナスPERは-0.28、調整後PERは-0.29となっている。さらに、マインツバイオメッドの2023年第4四半期時点の過去12ヶ月間の営業利益率は-2975.47%と大幅なマイナスとなっており、売上総利益を上回る多額の費用が発生していることが浮き彫りになっている。これらの数字は、アナリストが同社が今年黒字になるとは予想しておらず、マインツバイオメッドが急速にキャッシュを使い果たしていることを強調するインベスティング・プロのヒントと一致している。
同社の株価も大きな打撃を受けており、2024年半ば現在、1年間の株価トータルリターンは-91.98%となっている。この急落は、株価が52週高値のわずか7.64%であることに反映されており、潜在的な投資家は株価のボラティリティを懸念するかもしれない。
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データが示す財務上の課題にもかかわらず、マインツバイオメッド社の早期がん発見の改善とPancAlertのような製品提供の拡大へのコミットメントは、将来の成長と市場浸透への道を開く可能性がある。
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