スイス、ローザンヌ-神経変性疾患治療薬の専門企業であるACイミューン社（NASDAQ: ACIU）は、同社のアルツハイマー病治療薬候補であるACI-35.030（JNJ-2056）が米国食品医薬品局（FDA）よりファスト・トラック指定を受けたと発表した。この指定は、重篤な疾患の治療やアンメット・メディカル・ニーズを満たすことを目的とした医薬品の開発・審査の迅速化を目的としている。
この治療薬は、アルツハイマー病に関連するタウ蛋白の病的形態であるリン酸化タウ（pTau）を標的とする。ReTainと名付けられた第2b相臨床試験は現在、認知機能は正常だがタウの病態を有する前臨床アルツハイマー病患者を対象としている。この試験は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のヤンセン・ファーマシューティカルズ社が全額出資して実施している。
ACイミューン社のCEOであるアンドレア・ファイファー博士は、ファスト・トラック指定は同社の抗p-タウ活性免疫療法の潜在的価値を認めたものであると述べた。ReTain試験は、前臨床アルツハイマー病患者を対象とした初の活性免疫療法試験である。Pfeifer氏は、この治療法がもたらす治療上の利点や利便性、アクセス面での利点の可能性を強調した。
ReTain試験は、JNJ-2056が病的なタウの伝播を阻害することにより、前臨床アルツハイマー病における認知機能障害の発症を遅延させるか、あるいは予防できるかを評価するためにデザインされた。約500人の参加者がJNJ-2056またはプラセボのいずれかを投与される群に無作為に割り付けられ、治療期間は最長4年間である。主要および副次評価項目は、認知機能低下測定とPET画像によるタウ病理評価である。
ACI-35.030は、タウ凝集と疾患進行の一因と考えられているpTauに対する強固な抗体反応を誘導する能力を、以前の臨床試験で実証している。ACI-35.030は、ACイミューン独自のSupraAntigen®プラットフォームに由来する。
ACイミューンは、神経変性疾患に対する複数の治療・診断プログラムを特徴とするパイプラインを有しており、アルツハイマー病の治療と予防におけるイノベーションに引き続き取り組んでまいります。
本プレスリリースはプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースでは、ACイミューンSAが重要な進展を見せている。同社はBTIGから「買い」レーティングと目標株価8ドルを受け、神経変性疾患に関連する有害タンパク質の検出と除去に焦点を当てた同社の広範なパイプラインを強調している。同社は、ACイミューンのリードプログラムである抗Aβワクチンによる最初のプラーク除去データが2024年に発表されると予想している。
さらに、ACイミューンは武田薬品工業株式会社とアルツハイマー病治療薬ACI-24.060の開発に関するグローバル・オプション契約およびライセンス契約を締結した。この契約により、ACイミューンは最大約21億ドルの追加マイルストンを獲得する可能性がある。ACI-24.060の安全性と有効性を評価する現在進行中のABATEフェーズ1b/2試験は、これまでのところ懸念事項はなく、有望な安全性プロファイルを報告している。
InvestingProの洞察
ACイミューンSA (NASDAQ: ACIU)がアルツハイマー病治療薬候補の開発を進める中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。InvestingProのデータによると、AC Immuneは約3億3,166万米ドルの時価総額を保有している。バイオテクノロジーセクターにおける課題にもかかわらず、同社は2024年第1四半期現在、過去12ヶ月間で276.14％の顕著な収益成長を見せている。
InvestingProのTipsによると、ACイミューンのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、これは同社の財務の安定性を示す好材料である。さらにアナリストは、同社の最近の進歩やアルツハイマー病治療薬候補のFDAファストトラック指定に伴い、今年度の売上成長を見込んでいる。しかし、アナリストは同社が今年利益を上げるとは予想しておらず、同期間の売上総利益率が-277.66%であったことからもわかるように、同社は弱い売上総利益率に苦しんでいることに注意する必要がある。
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