テルアビブ - バイオテクノロジー企業であるケモマブ・セラピューティクス社（Chemomab Therapeutics Ltd.(NASDAQ:CMMB)は、希少な肝疾患である原発性硬化性胆管炎(PSC)治療薬CM-101の第2相臨床試験で良好な結果が得られたと報告した。本試験は、安全性と忍容性に関する主要評価項目を達成し、15週間の治療後、疾患進行のマーカーである肝硬変の有意な改善を示した。
モノクローナル抗体であるCM-101は、本試験において抗線維化作用、抗炎症作用、抗胆汁うっ滞作用を示した。また、肝臓の健康状態の指標であるそう痒症（かゆみ）と総ビリルビン値の改善にもつながった。これらの結果は、CM-101がPSCの経過を改善する可能性があることを示唆している。PSCは承認された治療法がなく、肝不全や死に至る可能性のある疾患である。
SPRINGと名付けられたこの試験は、米国、ヨーロッパ、イスラエルで76名の患者が参加した二重盲検プラセボ対照試験である。参加者は15週間にわたってCM-101またはプラセボを3週間ごとに投与された。本試験の結果は、中等度から進行した患者において特に顕著であり、いくつかの疾患関連バイオマーカーにおいてより大きな改善が認められた。
ケモマブ社は、米国食品医薬品局（FDA）とフェーズ2終了会議を開催し、早期承認を目指したフェーズ3試験のデザインについて協議する予定である。同社は、年内に協議を完了し、2025年に第3相試験を開始する予定である。
SPRING試験の非盲検延長試験（OLE）が進行中であり、患者はCM-101をさらに33週間投与することができる。OLEからのトップライン結果は2025年第1四半期に予想される。
本記事の情報はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、ケモマブ・セラピューティクス社は、希少な肝疾患である原発性硬化性胆管炎（PSC）の重症度とCCL24というタンパク質との関連を強化する知見を発表した。この研究は、PSC患者サンプルのプロテオミクス・プロファイルを解析するために機械学習を利用したもので、CCL24の高レベルが疾患の重症度や肝硬変と相関することを示唆している。
さらにケモマブは、原発性硬化性胆管炎を対象とした第2相臨床試験の患者登録を最近完了し、2024年半ばまでに結果が出る見込みである。
その他の進展としては、ケモマブはナスダックから、2024年11月4日までに同取引所の最低入札価格要件を満たすための延長を認められた。同社はまた、モノクローナル抗体CM-101に関する新たな特許を欧州特許庁から取得し、知的財産ポートフォリオをさらに強化した。
これらはChemomab Therapeutics Ltd.の最近の動向の一部である。
InvestingProの洞察
ケモマブ・セラピューティクスLtd.(NASDAQ:CMMB)は最近、原発性硬化性胆管炎(PSC)患者にとって希望の光となるCM-101の治験に関して、有望なニュースを発表した。投資家がこの情報を消化する際、InvestingProのプラットフォームで見ることができる同社の財務の健全性と業績指標を考慮することが重要です。
InvestingProのデータによると、時価総額は2,019万米ドルで、バイオテクノロジー市場における同社の規模を示している。CM-101の可能性にもかかわらず、同社のPERは-0.91であり、現在の収益性の欠如を反映している。さらに、過去12ヵ月間の株価純資産倍率は1.51倍で、市場が同社の純資産をどのように評価しているかを知ることができる。
インベスティング・プロのヒントの中で、今回の記事と関連性のあるものが2つある：
1.1.ケモマブは、貸借対照表上、負債より現金の方が多く、CM-101の開発を続ける同社の財務安定性を見る投資家にとって好ましい兆候である。
2.これは、臨床試験を進め、FDAの承認を得るために必要な費用を考慮すれば、投資家が監視すべき重要な要素である。
ケモマブ・セラピューティクスの財務および業績指標をより深く知りたい投資家のために、InvestingProのヒントが追加されています。読者は、https://www.investing.com/pro/CMMB、クーポンコードPRONEWS24を使用して、年間プロ購読および年間または隔年プロ+購読を最大10%割引で利用することができます。現在、さらに12のInvestingProTipsが利用可能で、Chemomabの財務の健全性と株式パフォーマンスに貴重な文脈を提供する可能性があります。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。