メリーランド州ゲータースバーグ発-臨床段階のバイオ医薬品企業であるアルティミューン社（NASDAQ:ALT）は、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（MASLD）治療薬ペムビデュチドの12週間の臨床試験から重要な結果を報告しました。
Journal of Hepatology誌に掲載されたこの試験では、ペムビデュチドを週1回皮下投与することで、肝脂肪量（LFC）が大幅に減少し、体重と肝炎マーカーが改善したことが示された。
試験データによると、ペムビデュチド投与群ではLFCが68.5％まで相対的に減少したのに対し、プラセボ投与群では4.4％の減少であった。注目すべきは、ペムビデュチドを投与された被験者の55.6％までがLFCの正常化（LFCが5％以下と定義される）を達成したのに対し、プラセボ投与群では全く達成されなかったことである。
この試験には、肥満または過体重でLFCが10％以上の被験者94人が参加した。対象者は3種類のペムビデュチド投与群またはプラセボ投与群に無作為に割り付けられ、食事や運動の介入は行われなかった。主要評価項目はベースラインからのLFCの相対的減少であった。
この試験では、ペムビデュチドを投与された被験者の94.4％が、MASHの消失と線維症の改善の重要な予測因子であるLFCの少なくとも30％の相対的減少を達成したのに対し、プラセボを投与された被験者のそれはわずか4.2％であったことが報告された。体重およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、補正T1（cT1）MRI画像などのMASH炎症活性の確立されたマーカーの有意な減少も観察された。
ペムビデュチドの忍容性は良好で、有害事象の中止率は低かった。重篤な有害事象は報告されなかった。
Pemvidutideは、肥満症およびMASHの治療薬として開発された、ペプチドベースのGLP-1/グルカゴン二重受容体作動薬である。この薬剤の二重メカニズムは、食欲を抑制しエネルギー消費を増加させ、肝脂肪代謝に直接作用することで、食事と運動の効果を模倣すると考えられている。
アルティミューンは、現在進行中のMASHにおけるペムビデュチドの生検主導型第2b相IMPACT試験の結果を楽しみにしており、データの読み出しは2025年第1四半期になる見込みである。米国FDAは、MASH治療薬としてペムビデュチドにファーストトラック指定を与えている。
この分析結果はAltimmune, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースとして、アルティミューン社は2024年第1四半期決算説明会において、肥満症および非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）に対するペムビデュチド・プログラムの大幅な進展を報告した。
特に、同社は第2相MOMENTUM試験から有意な体重減少結果を観察しており、2024年第3四半期に第3相ガイダンスをFDAと協議する予定である。アルティミューンは進行中のNASHを対象としたIMPACT試験のトップライン結果を2025年第1四半期に発表する予定です。JMP証券のアナリストは、ペムビデュチドの高い可能性を反映し、アルティミューンの「MARKET OUTPERFORM」レーティングを維持している。
その他の進展としては、同社の最高財務責任者（CFO）であったリチャード・アイゼンスタットが突然死去しました。アイゼンシュタット最高財務責任者（CFO）の職責は現在、既存の財務・経理チームが担っており、新たなCFOのサーチが進行中です。この逝去にもかかわらず、同社は引き続き臨床プログラムに注力しています。
アルティミューンはまた、ペムビデュチドの第III相開発のための提携先を積極的に探しており、2026年前半までの運営資金を手元資金で賄える見込みである。
InvestingProの洞察
アルティミューンのペムビデュチドに関する有望な臨床試験結果の中で、同社の財務状況を詳しく調べると、いくつかの重要な洞察が見えてくる。InvestingProのデータによると、アルティミューンの時価総額は4億4456万ドル。同社の売上高は、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で618.99％という目覚ましい成長を示したが、これは総売上高が0.41万ドルを記録した低いベースからのものであることに注意することが重要である。しかし、収益の伸びは、2024年第1四半期に-76.19％の四半期減少を経験し、同社の収益の流れの潜在的なボラティリティを示している。
収益性の観点からは、売上総利益率が課題となっており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間で-16982.2%となっている。これは、アルティミューンが弱い売上総利益率に苦しんでいると指摘するInvestingPro Tipsの1つと一致している。さらに、アナリストは同社が今年黒字になると予想しておらず、これはアルティミューンの財務見通しを評価する際に考慮すべきもう一つの重要なInvestingProのヒントです。
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