マサチューセッツ州ケンブリッジ- 神経精神疾患の治療薬開発に注力するバイオテクノロジー企業、エンベリック・バイオサイエンシズ（NASDAQ: ENVB）は、幻覚を誘発することなく重度の精神疾患を治療することを目的とした新薬候補EB-003について、有望な前臨床試験結果を報告した。同社は、2025年末までに治験薬（IND）申請を行い、臨床試験を開始する計画を発表した。
EB-003は、げっ歯類モデルにおいて良好な経口バイオアベイラビリティと脳への浸透性を示し、脳から血漿への曝露比は約1.5を達成した。このことは、この薬物が経口で効果的に送達されることを示唆しており、代謝が速いために経口投与が不可能なDMTのような他のサイケデリック化合物にはない大きな利点である。
この分子はまた、マウス、ラット、イヌ、ヒトの肝臓ミクロソームだけでなく、ヒトのモノアミン酸化酵素Aに対しても試験管内で顕著な安定性を示した。これらの知見は、臨床開発に最適な治療適応症を特定するために、様々なin vivo動物有効性モデルにおけるEB-003の評価を加速させるものであり、エンベリック社にとって心強いものです。
エンベリック社のCEOであるジョセフ・タッカー博士は、EB-003と現在開発中の他のサイケデリック化合物との差別化に自信を示した。タッカー博士は、EB-003の経口投与の可能性を強調し、これは治療の負担を軽減し、メンタルヘルスを改善するという同社の患者中心のアプローチに合致するものであると述べた。
エンベリック・バイオサイエンス社は、Psybrary™プラットフォームを活用して、うつ病、不安神経症、依存症などの治療を目的とした神経塑性低分子治療薬のポートフォリオを開発しています。EB-003は当社のリードプログラムで、幻覚誘発性の副作用を伴わずに神経可塑性を促進することに焦点を当てています。
同社のEB-003に関する進捗状況と期待は、前臨床試験結果に基づくものであり、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述です。エンベリック社の今後の計画には、最終契約の締結、臨床プログラムの成功、製品候補を前進させるために必要な承認と資金の確保などが含まれます。
このニュースはエンベリック・バイオサイエンス社のプレスリリースに基づくものであり、同社の声明は医薬品開発および規制当局の承認過程に伴う通常のリスクと不確実性に左右されます。
その他の最近のニュースとして、エンベリック・バイオサイエンス社は一連の重要な進展に関与している。このバイオテクノロジー企業はアリエス・サイエンス＆テクノロジー社と、がん治療用の放射線皮膚炎治療薬（特許取得済み）の臨床開発と販売に関するライセンス契約を締結した。この製品は、エンベリック社に最大6,100万ドルのマイルストーンと、将来の売上に応じた段階的ロイヤルティをもたらす可能性がある。
エンベリックはまた、薬剤候補EB-002の新たな米国特許を取得し、知的財産権の保護を拡大し、様々な脳神経疾患の治療を容易にした。さらに同社は、幻覚作用を伴わない重篤な精神疾患の治療を目的とした新規治療薬候補であるEB-003の開発を加速させている。
さらに、エンベリック社はマインドバイオ・セラピューティクス社に新規プシロシン・プロドラッグ（NPP）のライセンスを供与し、開発および商業化のための独占的な世界的権利を付与した。
最後に、エンベリックは特許取得済みのがん治療法を未公表のライセンシーにアウトライセンスしており、これにより同社は実施料、開発、販売のマイルストーンとして最大6,100万ドルを得る可能性がある。
こうした最近の動きは、エンベリックのバイオテクノロジー業界における積極的な役割と、革新的な治療法の開発へのコミットメントを強調するものである。
InvestingProの洞察
エンベリック・バイオサイエンシズ（NASDAQ: ENVB）がEB-003のIND申請と臨床試験を進める中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注視している。時価総額わずか378万ドルのエンベリックは、ハイリスク・ハイリターンの業界特性を反映し、バイオテクノロジー分野では小さなプレーヤーである。同社の現在の株価純資産倍率は0.58倍であり、バリュー投資家の潜在的な関心事である資産に対して株価が過小評価されている可能性を示している。
EB-003の有望な前臨床試験結果にもかかわらず、エンベリックは財務上の大きな課題に直面している。InvestingProのTipsによると、同社は急速にキャッシュを使い果たし、弱い粗利益率に苦しんでいる。さらにアナリストは、同社が今年中に黒字化するとは予想しておらず、短期的な収益性については楽観視していない。こうした懸念は株価の最近のパフォーマンスにも反映されており、過去1ヶ月で22.77%、過去1年で80.29%という大幅な下落を記録している。
ポジティブな点としては、エンベリックのバランスシートは負債よりも現金の方が多く、流動資産は短期債務を上回っており、短期的にはある程度の財務安定性を示唆している。しかし、同社は過去12ヵ月間利益を出しておらず、株主への配当金支払いもないため、エンベリックの投資ケースは主に投機的であり、同社の医薬品開発パイプラインの成功にかかっている。
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