水曜日、H.C.ウェインライトは、ミネルバ・ニューロサイエンシズ（NASDAQ:NERV）株の見通しを調整し、中立のレーティングを維持しながら、株価目標値を前回の7.00ドルから5.00ドルに引き下げた。この調整は、火曜日に発表されたミネルバの第2四半期決算と企業最新情報を受けたものだ。
同社は現在、FDAから受領した完全回答書（CRL）について協議中である。CRLは、統合失調症患者の陰性症状治療を目的とした同社の医薬品であるroluperidoneの有効性を証明するためにさらなるデータが必要であることを強調している。
FDAのCRLは、roluperidoneの現在の新薬承認申請（NDA）には実質的な有効性を示す十分なエビデンスがないと指摘した。また、64mgの投与には少なくとも12ヶ月以上の患者への投与が必要であるとした。規制当局はミネルバ社に対し、本剤の安全性と有効性を立証するための追加試験の実施を義務付けている。
ミネルバ社は第2四半期末時点で3100万ドルの現金があると報告しているが、これは同社が必要な試験資金を調達するために余分な資本が必要であることを示唆している。第1四半期に入り、ミネルバ社は中等度から重度の陰性症状を有する統合失調症患者を対象に、ロルペリドンとオランザピンの安全性と薬物動態／薬力学（PK/PD）を評価する第1b相臨床試験を完了した。
この試験は13名の患者を対象に17日間行われ、roluperidoneとオランザピンを併用した場合でも、新たな安全性の懸念や症状の悪化は認められなかった。
しかしながら、このフェーズ1b試験はFDAのCRLを受領する前に終了しているため、この試験が他の抗精神病薬との併用に関するFDAの懸念に十分に対応しているかどうかについては不明確なままである。
また、ベーリンガーインゲルハイムが株主であることから、追加資金や戦略的提携の可能性も示唆されている。こうした継続的な不確実性と追加資金調達の明らかな必要性から、H.C.ウェインライトはミネルバ・ニューロサイエンスの目標株価を引き下げる一方、中立のスタンスを維持することを決定した。
InvestingProの洞察
ミネルバ・ニューロサイエンシズ(NASDAQ:NERV)は、FDAによるロルペリドンの追加データ要求によってもたらされた難題を乗り越えており、投資家は同社の財務状況と株価パフォーマンスを注意深く見守っている。
InvestingProのデータによると、ミネルバの時価総額は2,056万ドルと控えめで、同社に対する市場の現在の評価を反映している。課題はあるものの、InvestingProのTipsによれば、ミネルバの流動資産は短期的な債務をカバーするのに十分であり、FDAの懸念に対処するために財務の柔軟性を提供する可能性がある。
しかし、アナリストは同社の短期的な収益性については楽観視しておらず、株価は直近3ヶ月のリターンは強いが、直近6ヶ月と年初来では大幅に減少しており、大きなボラティリティを経験している。現在の株価は52週高値のわずか21.79％で、投資家の信頼が急激に低下していることを示している。さらに、ミネルバは配当金を支払っていないため、インカム重視の投資家には魅力が限定される可能性がある。
ミネルバ・ニューロサイエンシズへの投資を検討している投資家にとって、InvestingProが提示するフェアバリュー予想は3.00ドルで、アナリストの目標株価7.00ドルより低いが、前回の終値2.94ドルより高いことは注目に値する。この食い違いは、銘柄の可能性を評価する際に徹底的な調査を行い、複数の視点を考慮することの重要性を強調している。さらなる洞察とヒントについては、投資家はミネルバ・ニューロサイエンシズについて利用可能な他の7つのInvestingProヒントをhttps://www.investing.com/pro/NERV。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。