BTIGは、バイオテクノロジー企業であるHumacyte (NASDAQ: HUMA)の目標株価を調整し、前回の11.00ドルから10.00ドルに引き下げる一方、買いの評価を維持している。この修正は、ヒューマサイト社の2024年第2四半期決算で、売上高がゼロ、一株当たり損失（LPS）が$(0.48)であったことに伴うものである。
これらの数字は、BTIGとコンセンサス予想が予想した$(0.25)/$(0.24)のLPSとは対照的であった。目標株価の変更は発行済み株式数の増加を反映している。
Humacyte社の四半期業績は、予想を上回る営業費用と、同社の偶発的なアーンアウト負債の公正価値の変動を示した。収益不足と損失の拡大にもかかわらず、アナリストは、血管外傷の分野でATEV製品を前進させる同社の継続的な努力を強調した。
同社は先週金曜日、米国食品医薬品局（FDA）がATEVの審査に追加時間を要したため、従来予想されていた2024年8月10日のPDUFA（Prescription Drug User Fee Act：処方箋薬ユーザーフィー法）を超えて延期されるという挫折を味わった。
この遅延は投資家にとっても会社にとっても驚きであった。しかし経営陣は、このような遅延は珍しいことではなく、生物製剤承認申請（BLA）の約25％がPDUFA予定日の前後で承認を受けていると表明した。
経営陣は、先週も火曜日もBTIGアナリストと協議を行い、今回の遅延はATEVの血管外傷や将来の適応症に対する承認に根本的な問題があることを示すものではないと確信していることを伝えた。
同社は、市販後の活動、表示、施設検査、臨床結果に関してFDAと前向きなやりとりをしており、これらすべてが承認の可能性を示唆している。
その他の最近のニュースとして、ヒューマサイト社は、血管外傷用にデザインされた細胞組織工学血管（ATEV）の生物学的製剤許可申請について、FDAの審査が延長されたと発表した。この延期にもかかわらず、ヒューマサイト社は、臨床試験や実際の応用で有望な結果を示しているATEVの承認可能性に自信を持っている。
2024年第1四半期は3,190万ドルの純損失を計上したが、6,300万ドルの資金を確保し、1億1,550万ドルの現金および現金同等物で四半期を終えた。TDコーウェンはHumacyteの買いレーティングを維持し、同社の将来性に自信を示している。
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