木曜日、H.C. WainwrightはPrecigen Inc. (NASDAQ:PGEN)の目標株価を調整し、前回の6.00ドルから4.00ドルに引き下げる一方、引き続き「買い」のレーティングで支持している。この修正は、同社が6月に発表した再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）治療薬PRGN-2012の極めて重要な第1/2相試験に関する発表を受けたものである。
同試験は主要評価項目および副次評価項目を達成し、RRP患者の外科的介入を12カ月間にわたり予防する同薬の持続的有効性が実証された。
Precigen社は、2024年後半に生物製剤承認申請（BLA）を提出する予定であると報告されている。同社はまた、確認フェーズ3試験のための患者登録を開始している。アナリストは、重要な試験で得られた説得力のあるデータと、この希少疾患領域での治療に対する大きなニーズから、迅速な登録プロセスを見込んでいる。
アナリストの予測では、PRGN-2012は2026年にリスク調整後の売上高を1億600万ドルで計上し始め、2030年には5億2100万ドルまで成長すると見込んでいる。目標株価の引き下げにもかかわらず、Precigen社に対する同社の見通しは依然としてポジティブであり、同社の医薬品開発が今後数年間で重要なマイルストーンを達成することを期待している。
他の最近のニュースでは、プレシジェン社は、再発性呼吸器乳頭腫症（RRP）治療のための遺伝子治療プログラム、PRGN-2012で大きく前進している。この治療法は有望な臨床試験結果を示しており、半数以上の患者が完全奏効を示し、手術回数も大幅に減少した。
FDAはPRGN-2012に画期的治療薬指定を与えており、Precigen社は2024年末までに生物製剤承認申請（BLA）を提出する予定である。
2025年の商業化に向けて、Precigen社はPhil Tennant氏を最高商業責任者に任命し、確認試験を開始した。また、PRGN-2012を優先するため、人員削減やコスト削減などの戦略的措置を講じた。さらに、Precigen社は一部の臨床試験を一時停止し、UltraCAR-Tプラットフォームの提携先を探している。
これらの最近の進展は、PRGN-2012へのPrecigenの戦略的焦点の一部であり、同社は2025年初頭まで現金のランウェイを拡張するために株式発行を通じて3140万ドルを調達した。
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