金曜日、H.C.ウェインライトはUroGen Pharma (NASDAQ: URGN)の買いを再確認し、目標株価は60ドルとした。この支持は、ウロジェン・ファーマが2024年8月14日火曜日に発表した、非筋肉浸潤性膀胱がんの治療薬であるUGN-102の新薬承認申請（NDA）のFDAへの提出に成功したことを受けたものである。
UGN-102は、低悪性度中リスク非筋肉浸潤性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）を適応症とし、ENVISION試験において有望な結果を示している。同試験のデータでは、カプラン・マイヤー解析によると、3ヵ月時点で完全奏効を達成した患者の12ヵ月完全奏効率は82.3％という注目すべき結果が得られている。
FDAは2024年第4四半期の早い時期にNDAの受理を通知し、本申請が優先審査（Priority Review）に指定されることを前提に、2025年第1四半期または第2四半期にPDUFA（Prescription Drug User Fee Act）の日付を設定する予定である。この審査は、ウロジェン社の最初の製品であるJELMYTO（UGN-101）と同様に、より迅速な承認プロセスにつながる可能性がある。
UGN-102の潜在的な市場規模は年間50億ドルを超えると推定され、これはJELMYTOのそれを上回る。H.C.ウェインライトは、UGN-102の承認・上市に伴い、泌尿器科腫瘍専門医の間でウロジェンに対する認知度が高まることで、米国におけるJELMYTOの売上にも好影響が及ぶと見込んでいる。
こうした動向を踏まえ、H.C.ウェインライトは引き続きウロジェン・ファーマの将来性に自信を持ち、「買い」のレーティングと12カ月後の目標株価60ドルを据え置いた。
またウロジェン社は、低悪性度中等度非筋肉浸潤性膀胱癌治療薬UGN-102の米国食品医薬品局への新薬承認申請を完了した。
この申請には、治療後3ヵ月時点での完全奏効率79.6％を報告した第3相ENVISION試験の良好なデータが背景にある。これと並行して、同社はJELMYTOの製品売上高が前四半期比16％増、前年同期比3％増の2,180万ドルに達するなど、好調な業績を発表した。
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