カリフォルニア州フォスターシティ発-ギリアド・サイエンシズ社（NASDAQ:GILD）は、9月7日から10日までサンディエゴで開催されるIASLC肺がん世界会議で、肺がん臨床開発プログラムの新たなデータを発表する予定です。このデータには、様々な形態の肺がんを対象としたトロデルヴィー®（一般名：サシツズマブ・ゴビテカン-hziy）に関する試験で得られた知見が含まれています。
本学会で発表される第2相EVOKE-02試験の結果は、未治療の進行または転移性非小細胞肺がん（mNSCLC）患者、特にPD-L1の状態にかかわらずAGA非依存性のmNSCLC患者に対して、ペムブロリズマブおよびカルボプラチンとの併用でトロデルヴィの有望な有効性を示しています。
ギリアド社は、EVOKE-02試験のデータに加え、EVOKE-01試験のサブグループ解析結果も発表する予定である。EVOKE-01試験では、前回の抗PD-(L)1療法が奏効しなかったmNSCLC二次治療患者の全生存期間（OS）が、ドセタキセル治療を受けた患者と比較して数値的に改善することが示された。しかし、この解析は正式な統計学的検証のためのアルファコントロールではなかったことに注意することが重要である。
さらに、広範囲小細胞肺がん（ES-SCLC）を対象としたフェーズ2試験TROPiCS-03の最新結果では、プラチナ製剤耐性およびプラチナ製剤感受性の両疾患において、トロデルビー治療による有望な活性が示されており、この領域でのさらなる研究の必要性が示唆されています。
トロデルヴィはファースト・イン・クラスのTrop-2指向性抗体薬物複合体であり、現在約50カ国で承認されており、少なくとも2種類の全身療法歴のある切除不能な局所進行性または転移性のトリプルネガティブ乳癌（TNBC）の成人患者を対象としています。また、前治療歴のあるHR+/HER2-転移性乳がん患者に対しても、米国を含む様々な国で承認されており、米国では転移性尿路上皮がんの二次治療として特定の患者に対する治療が早期承認されている。
これらの有望な知見にもかかわらず、トロデルヴィはmNSCLCまたはES-SCLCの治療薬としての承認を受けておらず、これらの用途における安全性と有効性が確立されていないことを言及しておくことは極めて重要である。本剤には、重度または生命を脅かす好中球減少症および重度の下痢に関する枠付き警告が付されている。
本記事の情報はギリアド・サイエンシズ社のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ギリアド・サイエンシズ社に重要な進展が相次いでいる。同社のHIV予防薬レナカパビルは、PURPOSE-1 PrEP試験で目覚しい効果を示し、RBCキャピタルは同薬の成功確率予想を95％に引き上げた。また、FDAは原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬リブデルジの早期承認を認め、TDコーウェンとBMOキャピタル・マーケッツはPBC市場の大幅な拡大とみている。
ギリアド社の2024年第2四半期の製品売上高は前年同期比6%増の67億ドルに達した。この増収は、HIV治療薬ビクタービが8％増、がん治療薬トロデルビが23％増であったことによる。これらの結果を受け、ギリアド社は通期の非GAAPベースの営業利益とEPSガイダンスを上方修正した。
TDコーウェン、BMOキャピタル・マーケッツ、トゥルーイスト・セキュリティーズのアナリストは、ギリアド社の株価にポジティブな見通しを維持し、目標株価は83ドルから85ドルの範囲にある。これらの評価は、PBC治療薬の潜在的な市場拡大とリブデルジの期待される成功を反映したものである。最近のFDA承認と有望な臨床データは、PBC患者のニーズに対応するギリアド社の次のステップに強力な基盤を提供する。
インベスティング・プロの洞察
ギリアド・サイエンシズ・インク（NASDAQ:GILD）は、肺がん治療におけるトロデルヴィの使用を拡大する可能性のある新たな臨床データの発表を控えており、投資家は同社の財務状況と市場での地位を注視している。インベスティング・プロによると、ギリアドは株主利回りが高く、投資家への価値還元へのコミットメントを示している。これは、同社が9年連続で増配している実績からも裏付けられており、株主への確実な収入源を示している。
InvestingProのデータによると、ギリアドの時価総額は985.2億ドルで、フォワードPERは12.57倍となっている。同社はまた、過去3ヵ月間の価格総合リターンが25.39%と、力強いリターンを示しており、投資家の信頼が厚いことを示している。さらに、ギリアドの配当利回りは3.89%で、バイオテクノロジー業界では競争力があり、インカム重視の投資家にとって魅力的だ。
ギリアドの業績は、株式の安定性と配当だけではない。バイオテクノロジー・セクターの有力なプレーヤーとして、同社の収益性は、アナリストがギリアドが今年黒字になると予測し、過去12ヶ月間黒字であったというインベスティング・プロのチップによって強調されている。このような財務の強さは、同社ががん領域ポートフォリオの適応拡大に投資する際に不可欠となる可能性がある。
より深い財務分析やインベスティング・プロのヒントに関心のある方は、ギリアド・サイエンシズにはインベスティング・プロで入手可能な追加的洞察の数々があり、現在、業績修正の潜在的影響や同社の評価倍率など、合計10のヒントが掲載されています。ギリアド・サイエンシズの投資プロフィールを包括的に理解するには、https://www.investing.com/pro/GILD の詳細ページをご覧ください。
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