マサチューセッツ州ウォルサム - 第1b相試験の新データによると、吸入型可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)活性化剤であるモスリシグアットが、肺の血管の高血圧を特徴とする肺高血圧症(PH)患者に重要な治療効果をもたらす可能性があることが示唆されました。Roivant(NASDAQ: ROIV)の子会社であるPulmovantが実施したこの試験の結果は、ウィーンで開催された欧州呼吸器学会(ERS)会議で発表されました。
ATMOS試験では、38名のPH患者におけるモスリシグアットの有効性が評価され、肺血管抵抗(PVR)のピーク時平均減少率が最大38%に達するという臨床的に意義のある結果が示されました。この減少率は、これまでのPH試験で見られた中で最も高いものの1つとされています。1日1回のドライパウダー吸入器による投与は、治療に起因する有害事象(TEAE)の発生率が低く、良好な忍容性を示しました。
モスリシグアットの作用機序は、ヘムと一酸化窒素レベルに依存せずに機能するため、PH全般にわたって幅広い活性を発揮する可能性があります。これは、他の治療法が効果を失う可能性のあるPHに典型的な酸化環境下で特に有益である可能性があります。
第1b相試験の結果を受けて、Pulmovantは間質性肺疾患に関連する肺高血圧症(PH-ILD)患者を対象としたモスリシグアットのグローバル第2相試験(PHocus試験)を開始しました。この疾患は米国と欧州で推定20万人の患者に影響を与えており、治療選択肢が限られています。
PulmovantのCEOであるDrew Fromkin氏は、PH-ILDの治療法の不足と、モスリシグアットの開発を進める強力な生物学的根拠を強調しました。PHocus試験では約120名の患者を登録する予定で、間もなく開始されます。
Pulmovantによるモスリシグアットの開発は、PH-ILDに関連する高い罹患率、死亡率、および生活の質の低下に対処することを目指しています。1日1回の吸入療法に焦点を当てた同社のアプローチは、1日に複数回の吸入を必要とする現在の治療法に比べて大きな改善を表す可能性があります。
この報告は、PulmovantのプレスリリースとERS会議でのATMOS試験データの発表に基づいています。
その他の最近のニュースでは、Roivant Sciencesが重要な進展を報告しています。同社は、間質性肺疾患に関連する肺高血圧症の新しい治療法となる可能性のあるモスリシグアットの第1b相ATMOS試験で有望な結果を発表し、肺血管抵抗の大幅な減少を示しました。Roivantはまた、モスリシグアットのグローバル第2相PHocus試験を開始する準備を進めており、約120名の患者の登録を目指しています。
一方、Roivantの子会社であるImmunovantは、バソクリマブのグレーブス病治療に関する第2a相試験で良好な結果を報告しました。抗甲状腺薬に反応しなかった患者の76%が、12週間の高用量治療後に反応を示しました。この治療法のピボタル試験は2024年12月31日までに開始される予定です。
財務面では、Roivant SciencesはVTAMAからの製品収益1840万ドルと、57億ドルの現金および現金同等物を報告しました。乾癬治療薬Vtamaの発売が予想よりも遅れているにもかかわらず、H.C. WainwrightはRoivant Sciencesに対する「買い」の評価を維持し、Vtamaのピーク時売上予測を9億1000万ドルに修正しました。
最後に、Roivantは臨床面で大きな進展を遂げ、皮膚筋炎におけるブレポシチニブの第3相試験の登録を完了し、ImmunovantのMG試験も完了しました。また、年末の承認後にアトピー性皮膚炎におけるVTAMAの発売準備も進めています。これらは、バイオ医薬品業界におけるRoivant Sciencesの軌道を形作る最近の進展です。
InvestingPro Insights
Pulmovantの第1b相試験におけるモスリシグアットの有望な結果は、親会社であるRoivant Sciencesにとって前向きな兆候です。これらの結果がRoivantのパフォーマンスに与える潜在的な影響を投資家が検討する際、InvestingProからのいくつかの重要な指標と洞察が意思決定に役立つ可能性があります:
InvestingProのデータによると、Roivant Sciencesの時価総額は92.4億ドルで、バイオ医薬品セクター内での同社の重要な規模を反映しています。同社の株価収益率(P/E)は2.08で、収益に比べて株価が割安である可能性を示しています。しかし、2025年第1四半期までの過去12ヶ月の調整後P/E比率は-138.47で、市場が将来の収益性の変化を予想していることを示唆しています。
注目すべきは、Roivantの収益成長が堅調で、2025年第1四半期までの過去12ヶ月で101.44%増加したことです。これは同社の売上が力強い上昇傾向にあることを示しており、成長の可能性を探る投資家にとってプラスのシグナルとなる可能性があります。
InvestingPro Tipsから、モスリシグアットに関するニュースを受けて投資家に特に関連する可能性のある2つの重要なポイントが浮かび上がります:
1. Roivantは負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有しており、これはモスリシグアットのPHocus試験などの継続中の研究開発努力に資金を提供するための堅固な財務状況を示唆しています。
2. 同社は高い株主利回りを持っており、これは株価の上昇や収益性が達成された後の将来の配当を通じてリターンを求める投資家にとって魅力的である可能性があります。
Roivant Sciencesとその投資可能性についてより深く掘り下げたい方には、https://www.investing.com/pro/ROIVで追加のInvestingPro Tipsが利用可能です。これらの洞察は、同社の財務健全性と市場パフォーマンスに関するさらなる文脈を提供し、投資判断をサポートするためのより包括的な見方を提供する可能性があります。
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