木曜日、H.C. Wainwrightは、Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)の株式に対する買い推奨を維持し、目標株価を60.00ドルに据え置きました。同社のアナリストは、スターガルト病（STGD1）治療薬tinlarebantのDRAGON II試験における最近の進展を強調しました。今週初め、東京医療センターで最初の患者への投与が行われました。この進展は、日本での薬物動態と薬力学を評価した成功裏のPhase 1b試験に続くものです。
この試験のPhase 2/3部分は、アメリカ、イギリス、日本の施設を含む重要な多施設共同研究です。これは二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験として設計され、tinlarebantの有効性、安全性、忍容性を判断することを目的としています。
治療は12歳から20歳までの約60人の青年参加者に対し、24ヶ月間にわたり1日1回経口投与されます。このコホートには、将来の日本での新薬申請をサポートするため、約10人の日本人被験者が含まれます。
Tinlarebantは日本でサキガケ指定を受けており、これによりSTGD1治療薬としての承認プロセスが迅速化される可能性があります。104人の被験者を含むDRAGON試験の包括的なデータと、DRAGON II試験の日本人患者からの結果を組み合わせることで、日本での規制当局への申請が促進される可能性があります。
Belite Bioの経営陣は、DRAGON試験が予定通りに進んでおり、2024年第4四半期にデータ安全性モニタリング委員会から中間分析の更新が予想されることを確認しています。
H.C. Wainwrightのアナリストは、日本がSTGD1治療薬としてtinlarebantを最初に承認する国になる可能性について楽観的な見方を示しました。この予想は、現在の進捗状況とサキガケ指定による規制上の利点に基づいています。60ドルの目標株価の再確認は、薬剤の開発軌道とその市場展望に対する信頼を反映しています。
その他の最近のニュースでは、Belite Bioはスターガルト病と地図状萎縮の治療薬であるTinlarebantの臨床試験で大きな進展があったと報告しています。同社の2024年第2四半期の財務結果では、開発マイルストーン支払いにより予想をやや上回る950万ドルの純損失を計上しました。
しかし、同社は登録直接募集を通じて2500万ドルを調達し、研究開発費は910万ドルで、現金準備金は1億1200万ドルとなっています。
H.C. WainwrightはBelite Bioの株価目標を以前の59.00ドルから60.00ドルに調整し、同社の株式に対する買い推奨を維持しています。同社はBelite Bioの推定市場価値を18億4000万ドルとし、これは1株あたり約60ドルに相当します。これらは、同社が薬剤パイプラインを進展させ、財務の安定性を維持するための継続的な取り組みにおける最近の進展です。
InvestingProの洞察
Belite Bio, Inc (NASDAQ:BLTE)がtinlarebantのDRAGON II試験を進める中、投資家は同社の臨床進捗と財務健全性の両方を考慮することが重要です。最新のInvestingProデータによると、Belite Bioの時価総額は14億9000万ドルで、現在52週高値の近くで取引されており、その価格はピークの96.11%です。同社の株価純資産倍率は13.01で、純資産価値に対して高い評価を示しています。
InvestingProのヒントは、いくつかの重要な考慮事項を強調しています：Belite Bioの株式は過去1年間で61.23%の高い株価総合リターンを示し、投資家の強い楽観主義を反映しています。しかし、アナリストは同社の収益性について懸念を示しており、過去12ヶ月間は収益を上げておらず、今年も収益を上げるとは予想していないと指摘しています。これらの課題にもかかわらず、Belite Bioの流動資産は短期債務を上回っており、短期的な財務安定性を示唆しています。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがBelite Bioのパフォーマンスと潜在的な投資機会についてさらなる洞察を提供する追加のヒントを提供しています。これらのリソースを探るには、https://jp.investing.com/pro/BLTEをご覧ください。
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