AstraZeneca PLC（LSE/STO/Nasdaq: AZN）は本日、TROPION-Breast01第III相試験の最終的な全生存期間（OS）結果が統計的有意性を満たさなかったことを発表しました。この試験は、内分泌療法と少なくとも1つの全身療法を受けた後の、手術不能または転移性のホルモン受容体（HR）陽性、HER2低発現または陰性の乳がん患者におけるdatopotamab deruxtecan（Dato-DXd）の有効性を評価したものです。
最終的なOS分析で統計的有意性を達成しなかったものの、この試験は以前に無増悪生存期間（PFS）という二重主要評価項目を満たしていました。2023年欧州臨床腫瘍学会議で発表されたPFS結果は、統計的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示しました。さらに、患者報告アウトカムも改善を示しました。これらの結果は最近、Journal of Clinical Oncologyに掲載されました。
datopotamab deruxtecanの安全性プロファイルは以前の分析と一致しており、化学療法と比較してグレード3以上の治療関連有害事象の発生率が低くなっています。全グレードの間質性肺疾患（ILD）の発生率は低いままで、新たなグレード3以上のILDイベントは観察されませんでした。
AstraZenecaのオンコロジーR&D担当エグゼクティブバイスプレジデントであるSusan Galbraithは、転移性HR陽性乳がんの治療環境が進歩しているにもかかわらず、この状況におけるdatopotamab deruxtecanの臨床的価値の証拠があると述べました。同社は規制当局との協議を継続し、これらの結果から得られた知見を乳がんにおける本薬の臨床開発プログラムに適用していく予定です。
第一三共のグローバルR&D責任者であるKen Takeshitaは、datopotamab deruxtecanが以前に有意な無増悪生存期間の利益を示し、その結果が患者報告アウトカムを含む複数の意味のある二次的指標によって支持されていたことに言及しました。彼は、datopotamab deruxtecanを患者のもう一つの潜在的な選択肢にするという第一三共のコミットメントを表明しました。
第一三共が発見したTROP2指向性DXd抗体薬物複合体（ADC）であるdatopotamab deruxtecanは、AstraZenecaと第一三共が共同で開発しています。結果は今後の医学会議で発表され、規制当局と共有される予定です。
TROPION-Breast01試験は、様々なタイプの乳がんの治療法としてdatopotamab deruxtecanを評価する追加の第III相試験を含む、包括的なグローバル臨床開発プログラムの一部です。
このレポートはプレスリリースに基づいており、AstraZenecaが報告したTROPION-Breast01第III相試験の主要な結果の要約を提供しています。
その他の最近のニュースでは、AstraZenecaは製薬業界で大きな進展を遂げています。米国食品医薬品局（FDA）はAstraZenecaのFluMistインフルエンザワクチンの自宅での自己投与を承認し、ワクチン接種率の向上が期待されています。FDAはまた、AstraZenecaのFasenraを、稀な免疫介在性血管炎である好酸球性多発血管炎性肉芽腫症の成人患者の治療薬として承認しました。
AstraZenecaのHIMALAYA第III相試験では、同社の免疫療法レジメンが切除不能肝細胞癌患者の生存期間を延長したことが報告されました。取締役会の非常勤会長であるMichel Demaréは、AstraZenecaの株式2,000株を購入し、同社の将来に対する個人的な投資を示しました。
アナリスト側では、Deutsche BankはAstraZenecaのTROP2資産であるdatopotamabに関する懸念からAstraZeneca株を格下げしましたが、BMO Capital、Erste Group、TD Cowen、BofA SecuritiesはAstraZeneca株に対して前向きな見方を維持しています。
AstraZenecaと第一三共のENHERTUは、脳転移のあるHER2陽性転移性乳がん患者において、有意な無増悪生存率を示しました。これらは、AstraZenecaの製薬業界における継続的な進歩を示す最近の動向の一部です。
InvestingProの洞察
AstraZenecaのTROPION-Breast01第III相試験に関する最新の更新は、転移性HR陽性乳がんの治療におけるイノベーションへのコミットメントを反映しています。投資家がこのニュースを消化する中、同社の財務健全性と市場ポジションを考慮することが有益です。
InvestingProのデータによると、AstraZenecaは2,390.3億ドルの大規模な時価総額を誇り、製薬業界における重要な存在感を示しています。2024年第2四半期時点での過去12ヶ月の収益成長率は10.45%と堅調で、粗利益率は82.62%と印象的な水準にあり、その業務効率の高さを示しています。
AstraZenecaのP/E比率は37.1と高く、プレミアムな市場評価を示していますが、これはInvestingProのヒントの1つにも示されているように、製薬業界における主要プレイヤーとしての地位を反映している可能性があります。さらに、同社は32年連続で配当を維持しており、財務の安定性と株主へのコミットメントを示しています。また、InvestingProのヒントによると、今年は純利益の成長が期待されており、投資家にとっての潜在的な上昇要因となっています。
より詳細な分析を求める方には、収益の修正や同社の負債水準に関する洞察を含む、追加のInvestingProヒントが利用可能です。InvestingProには、AstraZenecaの財務見通しに関する包括的な見解を提供する合計13の追加ヒントが掲載されています。潜在的な投資家や現在の株主は、https://jp.investing.com/pro/AZNにあるInvestingProのAstraZeneca専用ページでこれらの洞察をさらに探ることができます。
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