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Biohaven、FDA審査中も強力な目標価格を維持

発行済 2024-09-24 01:47
BHVN
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BTIGは、Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN)に対する「買い」の評価と59.00ドルの目標株価を維持しました。この姿勢は、Biohaveのスピノセレベラー失調症(SCA)に対するTroriluzoleのフェーズ3プログラムが、試験期間中のコントロール群の予想外の非悪化に関して精査を受け続けている中で示されています。


しかし、治療群と3年間の過去のコントロール群との比較では、異なるタイプのSCAの予想される進行パターンと一致しており、治療効果の可能性を示唆しています。


Biohaveの最近のデータ発表では、約30人の追加治療患者群が3年後もほとんど悪化していないことを示す説得力のある事例が提示されました。これは、元の治療群で観察された非悪化がTroriluzoleの有効性によるものである可能性を支持しています。


さらに、以前の研究からのデータは、治療の中断期間中に治療を受けた患者の状態が悪化したことを示しており、薬剤の正の効果をさらに示唆しています。


FDAは、非悪化が治療の結果であり、異常ではないことを確認するために、治療群を徹底的に調査すると予想されます。BiohaveのFDAとの継続的な対話には、異なるコントロール群間での患者マッチングの調整を含むデータの再分析が含まれています。規制当局の期待に沿ってデータを調整する同社の取り組みは、承認を確保するための包括的な戦略の一部です。


BTIGは、Troriluzoleに加えて、BHV-7000をBiohaveへの投資の主要な理由として挙げています。同社は最近、統合失調症と双極性障害に焦点を当てたKey Opinion Leader(KOL)イベントを開催し、双極性障害の治療における安全な抗てんかん薬(ASM)の可能性を強調しました。これはBiohaveの見通しをさらに高めるものです。


その他の最近のニュースでは、Biohaven Pharmaceutical Holdingは、スピノセレベラー失調症(SCA)の治療のためのtroriluzoleの臨床試験で成功した結果を報告しています。試験では、自然経過コントロールに対して統計的に有意な改善が示され、次の四半期に新薬申請(NDA)の提出につながると予想されています。Piper Sandlerは、Biohaven株に対して「オーバーウェイト」の評価を維持し、薬剤の商業的見通しに自信を示しています。


JefferiesとBernstein SocGen Groupは、Biohaveのカバレッジを開始し、それぞれ「買い」と「アウトパフォーム」の評価を付け、同社の多様なポートフォリオの可能性を強調しています。Biohaveはまた、2024年第4四半期にtroriluzoleの新薬申請を提出し、2025年に商業化する計画です。同社は、主要株主による約180万株の普通株式の再販のための目論見書補足を提出しています。



InvestingPro Insights



Biohaven Pharmaceutical Holding (NYSE:BHVN)がTroriluzole治療のFDA承認プロセスを進める中、投資家は同社の財務健全性と市場パフォーマンスを注視しています。InvestingProのデータによると、Biohaveの時価総額は38.2億ドルで、9.95という高いPrice / Book倍率は、市場による割増評価を反映しています。過去12ヶ月間の7億8,127万ドルの営業損失という厳しい期間にもかかわらず、Biohaveの株価は138.57%という大幅な1年間の価格総リターンを示し、投資家の楽観的な見方を示しています。


InvestingPro Tipsは、Biohaveの貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有していることを明らかにしており、これは財務安定性の良好な兆候です。さらに、2人のアナリストが来期の収益予想を上方修正しており、同社の将来のパフォーマンスに対する潜在的な自信を示しています。これらの洞察により、投資家はBiohaveの投資潜在力をより適切に評価できます。より詳細な分析を求める方には、InvestingProがhttps://jp.investing.com/pro/BHVNで同社に関する追加のヒントを提供しています。


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