Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH)は、YUPELRI®（revefenacin）吸入液に関する特許訴訟について、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.との和解契約を締結したことを最近の8-K報告書で明らかにしました。
2024年9月18日付けの本契約は、QiluがTheravanceの保有する特許の有効期限前にYUPELRI®のジェネリック版を販売しようとしたことから生じた紛争を解決するものです。
和解条件に基づき、TheravanceとMylan（独占的サブライセンシー）は、Qiluに対して2039年4月23日からアメリカ合衆国でジェネリック版を製造・販売するライセンスを付与しました。このライセンスはロイヤリティフリーで、いくつかの標準的な例外を含んでいます。この和解は現在、規制要件に従い米国司法省と連邦取引委員会の審査を受けています。
この訴訟は、TheravanceとMylanが複数の簡略新薬申請（ANDA）提出者に対して起こしたHatch-Waxman法に基づく一連の訴訟の一部です。Cipla Limited、Eugia Pharma Specialities Ltd.、Mankind Pharma Ltd.およびその関連会社を含む他のANDA提出者に対する進行中の訴訟は、この和解の影響を受けません。
その他の最近のニュースでは、Theravance Biopharmaは第2四半期のYupelri製品の純売上高が5450万ドルと、前年比で1%の微減を報告しました。これはブランドのチャネルミックスの変化によるものです。しかし、Theravance Biopharmaは今後の四半期で価格改善を見込んでおり、COPD維持治療の米国市場におけるYupelriの長期的な成長可能性について楽観的な見方を維持しています。
さらに、同社のAmpreloxetineプログラムは遅延を経験し、CYPRESS試験の最後の患者登録は現在2025年半ばになると予想されています。この遅れは、主要な米国センターでのサイト活性化の所要時間が延長されたことによるものです。
H.C. WainwrightはTheravance Biopharma株に対するBuy評価を維持し、一方TD Cowenは同社の見通しを修正し、目標株価を従来の10ドルから9ドルに引き下げ、株式に対するHold評価を維持しました。同社はまた、1700万ドルの純損失と9600万ドルの現金準備を報告しました。
InvestingPro インサイト
Theravance Biopharma, Inc. (NASDAQ:TBPH)が特許訴訟を進め、和解契約を結ぶ中、投資家や利害関係者にとって、主要な財務指標とアナリストの洞察を考慮することが有益かもしれません。InvestingProによると、Theravance Biopharmaは負債よりも多くの現金を貸借対照表上に保有しており、これは事業運営や潜在的な和解交渉において財務的柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社の経営陣は積極的に自社株買いを行っており、会社の価値に対する自信を示しています。
しかし、投資家は今後の課題に注意を払う必要があります。アナリストは今後の期間の収益予測を下方修正しており、今年の黒字化は期待されていません。2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間の収益成長率が20.97%であるにもかかわらず、Theravanceの営業利益率は-62.82%と依然としてマイナスであり、収益性に影響を与える継続的なコストを反映しています。
Theravanceの時価総額は約3億9187万ドルで、P/E比率は-8.91とマイナスです。同社は配当を支払っていませんが、株主利回りは高いと考えられており、特定のタイプの投資家にとって魅力的かもしれません。より詳細な分析に興味がある方は、Theravance Biopharma InvestingProページで追加のInvestingProヒントが利用可能であり、同社の財務健全性と将来の見通しについてより深い洞察を得ることができます。
次の決算日が2024年11月5日に予定されており、InvestingProの公正価値推定が9.58ドルであるのに対し、前回の終値が8.01ドルであることを考慮すると、投資家は進行中の特許訴訟の結果や市場動向に基づいて投資機会が生じる可能性があるため、同社のパフォーマンスを注意深く監視する必要があります。
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