ニューヨーク - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるSeelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)は、米国陸軍医療物資開発活動(USAMMDA)と物質移転契約を締結し、国防総省が資金提供する臨床試験のために、同社の治験薬であるSLS-002を提供することになりました。Military and Veterans Adaptive Platform Clinical Trial (M-PACT)と名付けられたこの研究は、ラセミ体ケタミンの鼻腔内投与形態であるSLS-002の、軍人の心的外傷後ストレス障害(PTSD)治療における有効性を評価することを目的としています。
第II相無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるM-PACT試験は、2024年末までにSLS-002コホートの投与を開始する予定です。この試験は、国防保健局の支援を受け、UMAMMDAの戦闘員即応性・パフォーマンス・脳健康プロジェクト管理室が実施するもので、SLS-002は試験に含まれる唯一のケタミンベースの治療法です。
Seelosの最高経営責任者であるRaj Mehra博士は、過去20年間にPTSDに対して承認された新薬がないことを強調し、米国では約1300万人がPTSDを抱えて生活していると述べました。ケタミンがPTSD症状の効果的な治療法となる可能性を示唆する逸話的証拠があることから、SLS-002が試験に含まれることに期待を表明しました。SLS-002の鼻腔内投与製剤は、他のケタミン投与方法に関連する副作用を最小限に抑えながら、迅速な効果の発現を提供することが期待されています。
M-PACT試験では、30日間のスクリーニングと4週間の安全性フォローアップを含む12週間の治療期間にわたり、安全性、忍容性、有効性が評価されます。PTSD症状の重症度の変化を測定するために、Clinician-Administered PTSD Scale-5-Revised (CAPS-5-R)およびその他の臨床評価項目が使用されます。また、Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)を用いて自殺念慮や行動をモニタリングし、PTSDに関連するいくつかのバイオマーカーも評価します。
SLS-002は、大うつ病性障害およびPTSDにおける急性自殺念慮および行動の治療に関する2つの治験薬申請を有しています。Seelosは、米国における自殺傾向の迅速かつ効果的な治療選択肢に対する未充足のニーズに対応することを目指しています。
UMAMMDAとのこのコラボレーションは、Seelosの治療パイプラインを前進させ、PTSDの新たな治療選択肢を提供する可能性のある重要なステップを表しています。M-PACT試験へのSeelosの参加は、プレスリリースの声明に基づいており、中枢神経系障害および希少疾患の革新的な治療法を探求する継続的な取り組みを反映しています。
その他の最近のニュースでは、Seelos Therapeuticsは、Nasdaq聴聞パネルから取引所の最低上場要件を満たすための延長を認められました。同社は以前、最低入札価格および上場証券の市場価値を満たしていないことを通知されていました。パネルは現在、市場価値要件の遵守期限を2024年8月30日まで、入札価格要件の遵守期限を2024年9月30日まで延長しました。
Seelos Therapeuticsはまた、Lind Global Asset Management V, LLCとの金融契約を修正し、転換社債の条件を変更しました。この修正により、Seelosは2024年10月31日まで最低現金残高を維持する必要がなくなりました。
別の展開として、同社は1対8の株式併合を実施し、既存の8株を1株に転換しました。これにより、授権株式数が4億株から5000万株に、発行済み株式数が約1740万株から約220万株に減少しました。
最後に、Seelos TherapeuticsはRichard Pascoeを取締役会会長に任命しました。これらはすべて、Seelosが財務上の義務と企業統治の責任を果たし続ける中での最近の展開です。
InvestingProの洞察
Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL)がPTSD治療薬SLS-002の重要な第II相試験に着手する中、同社の財務指標は課題と成長の可能性の両方を反映しています。InvestingProのデータによると、Seelosは2024年第2四半期時点の過去12ヶ月間で76.05%の大幅な収益成長を経験しており、財務パフォーマンスの上昇傾向を示しています。これは、同社の戦略的イニシアチブとPTSD治療薬の潜在的市場を反映している可能性があります。
この収益成長にもかかわらず、Seelosは財務的な逆風に直面しています。同期間の粗利益率が-915.34%であることがその証拠です。これは、同社の売上原価が収益を大幅に上回っていることを示唆しており、臨床試験に関連する高い研究開発費用に起因する可能性があります。さらに、同社の時価総額は控えめな133万ドルにとどまっており、バイオ医薬品業界における小型株企業としての地位を強調しています。
InvestingProのヒントは、Seelosの株価がかなりの変動性を示していることも強調しています。過去1週間で株価の総リターンは-15.56%と大幅に下落しました。過去1年間では、下落はさらに顕著で、株価の総リターンは-99.51%となっています。この変動性は、特に投資ポートフォリオの安定性を求める投資家にとって、重要な考慮事項です。
より深い分析に興味がある方のために、InvestingProでは、Seelosの財務健全性と株価パフォーマンスについてさらなる洞察を提供する追加のヒントを用意しています。これには、同社の短期債務と流動資産の関係、および株主への配当支払いがないことなど、投資判断に影響を与える可能性のある情報が含まれています。Seelosに関する追加の16のInvestingProヒントは、https://jp.investing.com/pro/SEELで確認できます。
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