テキサス州オースティン - 臨床段階のバイオテクノロジー企業であるCassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)は本日、独立データ安全性モニタリング委員会（DSMB）がアルツハイマー病薬候補シムフィラムの第3回中間安全性レビューを完了し、現在進行中の2つの第3相試験を修正なしで継続することを推奨したと発表しました。独立した臨床研究の専門家で構成されるDSMBは、定期的に試験の患者安全性データを評価しています。
今回の安全性レビューは、DSMBが試験を予定通り進めることを承認した3回目となります。52週間の治療期間を設けた最初の第3相試験では804人の患者がランダム化され、トップラインの結果は2024年末までに得られる見込みです。76週間の治療期間を設けた2番目の試験には1,125人の患者が参加しており、結果は2025年半ばごろに得られると予想されています。
低分子薬剤候補であるシムフィラムは現在、軽度から中等度のアルツハイマー病認知症患者を対象に試験が行われています。この薬剤は、疾患の進行に関与していると考えられているタンパク質であるフィラミンAの特定部位をターゲットとすることを目的としています。これまでに、米国、プエルトリコ、カナダ、オーストラリア、韓国など複数の国で1,900人以上の患者が試験に登録されています。
同社は2023年10月、中間安全性MRIデータからシムフィラムが治療に起因するアミロイド関連画像異常（ARIA）と関連していないことが示唆されたと発表しています。シムフィラムの最終的な安全性データは、第3相プログラムの終了時に得られる予定です。
Cassava Sciencesは、グローバルな受託研究機関であるPremier Research Internationalと協力してこれらの試験を実施しています。試験が継続される中、同バイオテク企業は引き続き、自社の治験薬候補および関連技術について世界的に独占的な責任を負っています。
この記事の情報は、Cassava Sciences, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Cassava Sciencesに重要な進展がありました。同社は第1四半期の純利益が2,500万ドルであったと報告し、前年同期の2,430万ドルの純損失から大幅に改善しました。この財務状況の好転は、ワラント負債の公正価値の変動によるものでした。また、同社はRichard Barryを新CEOに、Claude Nicaise, M.D.を取締役会会長に任命したことを発表しました。さらに、Cassava Sciencesは長年取締役を務めたSanford "Sandy" Robertsonの逝去を悼んでいます。
同社はまた、より長期的なデータを収集するため、アルツハイマー病薬シムフィラムの試験期間を36ヶ月延長しました。これらの進展の中、Cassava Sciencesは元コンサルタントが助成金申請で虚偽の陳述をした疑いで起訴されるという法的課題に直面しました。アナリストの見解は分かれており、H.C. Wainwrightは中立的な評価を維持しつつCassava Sciencesの目標株価を131.00ドルに修正した一方、Jones Tradingは進行中の法的調査を理由に同社の株式を買いから保持に格下げしました。これらがCassava Sciencesの最近の動向です。
InvestingPro Insights
Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA)がシムフィラムの臨床試験を継続する中、同社のアルツハイマー病市場における可能性は投資家から注目を集めています。DSMBの安全性レビューが肯定的であるにもかかわらず、財務指標と市場パフォーマンスは同社の複雑な状況を示しています。Cassava Sciencesの時価総額は約13億ドルで、アルツハイマー治療への革新的アプローチに対する投資家の関心を反映しています。しかし、同社の財務健全性には懸念があり、P/E比率が-76.56とマイナスであることは、現時点で収益性がないことを示しています。
InvestingProのデータによると、Cassava Sciencesは過去12ヶ月間で収益を上げておらず、調整後営業利益は約-1億3,200万ドルとなっています。これは、アナリストが今年の収益性を予想していないというInvestingPro Tipと一致しています。このヒントは、進行中の臨床試験の中で同社の短期的な財務見通しに関する洞察を提供するため、特に重要です。
潜在的投資家にとってもう一つの重要な指標は株価のボラティリティです。Cassava Sciencesの株価は過去1週間で大きく下落し、1週間の価格総リターンは-13.72%となっています。これは、株価の高いボラティリティを強調するInvestingPro Tipによって裏付けられており、短期的な動きを求めるトレーダーにとっては魅力的かもしれませんが、安定性を求める長期投資家にとっては懸念材料となる可能性があります。
これらの課題にもかかわらず、同社の株価は過去1年間で53.96%という強力なリターンを示し、回復力を見せています。投資家は、別のInvestingPro Tipが示すように、Cassava Sciencesが負債よりも多くの現金を保有しているという事実から、ある程度の財務的柔軟性を見出すかもしれません。
より深い分析に興味がある方は、InvestingProがCassava Sciencesに関する追加のヒントを提供しており、プラットフォーム上で合計15のヒントが利用可能で、同社の財務健全性と株価パフォーマンスについて包括的な見方を提供しています。
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