月曜日、Jones Tradingは、Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR)に対する保留評価を維持しました。これは、同社がループス腎炎治療薬zetomipzomibのPhase 2b試験の登録と投与を中止すると発表したことを受けてのものです。この決定は、フィリピンとアルゼンチンの患者4名に致命的な重篤な有害事象（SAE）が観察されたことを受け、独立データモニタリング委員会（IDMC）の勧告に基づいています。
これらの死亡の性質は明らかにされていませんが、そのうち3件は共通の症状パターンを示したと報告されています。また、致命的ではない他のSAEも投与との時間的近接性を示しました。
Kezar Life Sciencesは、選択的免疫プロテアソーム阻害剤として作用するzetomipzomibに関連する死亡や重篤な日和見感染症の発生は今回が初めてであると報告しています。Phase 2のMISSION試験では2件のSAEが発生し、そのうち1件は治療に関連していました。Phase 2のPRESIDIO試験では、重篤な治療に起因する有害事象（TEAE）は治療とは無関係と考えられました。
FDAやEMAなどの規制当局にはこの安全性の知見について通知されていますが、現時点では薬剤に対する臨床試験の中止措置は取られていません。2024年第2四半期時点で、Kezar Life Sciencesは1億6400万ドルの現金および現金同等物を保有していると報告しています。最近の展開を受け、投資家や関係者は、同社が安全性データの影響を検討する中で、状況を注視しています。
その他の最近のニュースでは、Kezar Life Sciencesは、試験参加者の中で4件の致命的な重篤な有害事象が発生したことを受け、ループス腎炎を対象としたPhase 2bのPALIZADE臨床試験を一時中断しました。同社は現在、安全性データを評価し、潜在的なリスク軽減策を検討しています。Kezar Life Sciencesはまた、第2四半期の純損失が2200万ドルであり、1億6400万ドルの現金準備金があると報告しており、これは2026年後半まで持続すると予想されています。同社は自己免疫性肝炎治療のデータタイムラインを調整し、現在2025年上半期に予定されています。
臨床試験に関しては、Everest Medicinesとのライセンス契約に基づき、中国で最初の患者にループス腎炎治療薬候補zetoが投与されました。Kezarはzetoの試験にリソースを集中させるため、別の薬剤候補KZR-261の開発を中止することを決定しました。これらの最近の展開を受け、TD CowenはKezar Life Sciencesに対する買い推奨を再確認しました。
InvestingProの洞察
Kezar Life Sciences (NASDAQ:KZR)の最近の展開は、同社の財務見通しに重要な影響を与えています。InvestingProのデータによると、KZRの時価総額は5261万ドルで、これはPhase 2b試験の中止に対する市場の反応を反映しています。2023年第2四半期までの過去12ヶ月の収益は700万ドルで、粗利益率は-1040.71%と懸念される水準です。
InvestingProのヒントは、KZRが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これはこの困難な時期に財務的な安定性をもたらす可能性があります。これは2023年第2四半期時点で報告された1億6400万ドルの現金および現金同等物と一致しています。しかし、別のヒントでは、同社が急速に現金を消費していることを警告しており、これは最近の試験の挫折を考えると特に関連性があります。
アナリストは今年の売上成長を予想していますが、会社が収益を上げるとは予想していません。この予測は現在の状況と一致しており、中止された試験が将来の収益源に影響を与える可能性がある一方で、研究開発コストは継続すると考えられます。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはKZRの財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する可能性のある5つの追加のヒントを提供しています。
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