水曜日、H.C.ウェインライトはポリー・ピッド（NASDAQ:PYPD）に対する買い推奨と14.00ドルの株価目標を維持しました。この判断は、ポリーピッドがSHIELD II試験の中間分析段階における患者登録を完了したという発表を受けてのものです。この試験は、ポリーピッドの主力候補薬であるD-PLEX100を、大腸腹部手術を受ける患者を対象に検証しています。
これまでに約430人の患者が試験に登録されており、十分な数の患者が30日間のフォローアップを完了した後、中間分析が開始される予定です。このプロセスは今四半期後半に行われ、分析には約8週間かかると予想されています。H.C.ウェインライトは、中間レビューで試験の予定通りの継続が推奨され、最終的なトップラインの結果は2025年第1四半期に得られると予測しています。
SHIELD II試験は、合計約630人の被験者の登録を目指しており、2024年末までに登録を完了する予定です。試験結果が良好であれば、ポリーピッドは2025年上半期にD-PLEX100のローリング新薬承認申請（NDA）を米国食品医薬品局（FDA）に開始し、年央までに完了することを目指しています。優先審査を受けた場合、FDAは6ヶ月以内に申請を評価し、2025年末までに承認決定が下される可能性があります。
H.C.ウェインライトが格付けと価格目標を再確認したことは、D-PLEX100の潜在的な市場導入に対する継続的な楽観視を反映しています。同社は、試験が成功し規制当局の承認を得られれば、ポリーピッドは2026年上半期にD-PLEX100を米国で発売できると予想しています。
その他の最近のニュースでは、ポリー・ピッドは2024年第2四半期に630万ドルの純損失を報告しており、これは前年同期の580万ドルの損失から増加しています。しかし、同社は810万ドルの資金調達に成功しています。また、ポリーピッドは主力製品候補であるD-PLEX100の臨床開発において大きな進展を見せており、SHIELD II第3相試験の重要な中間分析のための患者登録を完了しました。
米国、欧州、イスラエルの複数のセンターで行われているこの試験は、術後の切開部位感染予防におけるD-PLEX100の有効性と安全性を評価するためのものです。中間分析で良好な有効性が示された場合、試験が早期に終了する可能性があります。試験のトップライン結果は2025年第1四半期に得られる見込みです。
さらに、ポリーピッドはダリット・ハザンを副CEOに昇進させ、手術部位感染の予防に焦点を当てたキーオピニオンリーダーイベントを開催しました。これらは、同社の臨床試験とリーダーシップの変更における最近の動向を示しています。
InvestingProの洞察
H.C.ウェインライトがポリー・ピッド（NASDAQ:PYPD）に対して前向きな見方を維持する一方で、最近のInvestingProのデータとヒントは投資家に追加の文脈を提供しています。同社の時価総額は2,415万ドルで、現在の小型バイオ医薬品企業としての位置づけを反映しています。
InvestingProのヒントによると、2人のアナリストが来期の収益予想を上方修正しており、これはSHIELD II試験を巡る楽観的な見方と一致しています。しかし、ポリーピッドが現在収益を上げておらず、急速に現金を消費していることに注意が必要です。これは開発段階のバイオテク企業では典型的なことです。
同社の株価純資産倍率（PBR）が15.09という高い水準にあることは、D-PLEX100の成功に関連する将来の成長への投資家の期待を反映している可能性があります。この高い評価は、同社の現在の財務状況とSHIELD II試験の不確実な結果を考慮に入れて検討する必要があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはポリーピッドの財務健全性と市場ポジションに関する6つの追加のヒントを提供しています。これらの追加ヒントは、同社が薬剤開発プロセスにおける重要なマイルストーンに近づく中で、その潜在性を評価する上で特に有用かもしれません。
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