シドニー - オーストラリアのがん治療薬開発企業であるKazia Therapeutics Limited（NASDAQ: KZIA）は、PI3K経路変異を有する患者の脳転移治療において、放射線療法と併用したパキサリシブのフェーズI試験で有望な結果を得たと発表しました。この研究結果は、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）の第66回年次総会で発表されました。
この試験では、最大耐用量45 mgのパキサリシブを脳放射線療法と併用して毎日投与し、67%の部分奏効率を示しました。この結果は、全脳放射線療法（WBRT）単独の過去の奏効率が通常20-45%であることと比較して特に注目に値します。報告された最も一般的な有害事象は、吐き気、嘔吐、高血糖でした。
17人の評価可能な患者を対象としたこのフェーズI試験は、放射線療法と併用した場合のパキサリシブの最大耐用量を確立することを目的としていました。試験の第一部では、評価可能な9人の患者全員に臨床活性の有望な兆候が見られ、第二部の拡大コホートでは、併用治療の安全性と有効性の評価が継続されました。
Kazia TherapeuticsのCEOであるJohn Friend博士は、PI3K変異型脳転移患者の治療法としてのパキサリシブと放射線療法の併用の可能性を強調しました。同社は、循環腫瘍DNA（ctDNA）の所見を含む追加データを2024年の科学会議で発表する予定であり、潜在的な重要な登録試験について議論を行っています。
パキサリシブは、FDAから膠芽腫に対するオーファンドラッグ指定を受け、膠芽腫およびPI3K経路変異を有する固形腫瘍脳転移に対するファストトラック指定を受けています。脳転移の発生率の増加と既存の治療法に対する低い奏効率は、新しい治療法の必要性を浮き彫りにしています。
米国では年間約20万人のがん患者が脳転移を発症し、放射線療法が主要な治療法となっています。この研究の肯定的な結果は、放射線療法とパキサリシブの併用の有効性をさらに調査する基礎を提供しています。
この記事は、Kazia Therapeutics Limitedのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、Kazia Therapeuticsはがん治療研究で大きな進展を遂げています。同社の薬剤候補であるパキサリシブは、深刻な脳がんである膠芽腫の治療に関するフェーズII/III臨床試験で生存期間の延長を示しました。試験では、パキサリシブで治療を受けた患者の全生存期間中央値が15.54ヶ月であり、現在の標準治療を受けた患者の11.89ヶ月と比較して大幅な増加を示しました。2022年8月に事前に定義されたカットオフポイントを満たさなかったにもかかわらず、H.C. Wainwrightは、より的を絞った人口統計におけるこの薬剤の可能性を強調し、Kazia Therapeuticsに対する「買い」の評価を維持しています。
パキサリシブに加えて、Kazia Therapeuticsはがん治療のためのEVT801フェーズ1臨床試験の進展も報告しました。この試験には主に進行卵巣がんの26人の患者が参加し、46%の患者がEVT801の少なくとも3サイクルの治療後に安定病変またはそれ以上の効果を示しました。安全性審査チームは、フェーズ2試験で1日2回400mgの投与量を推奨しました。
さらに、Kaziaは、QIMR Berghofer Medical Research Instituteからがん治療の独占ライセンスを取得し、脳がん以外の固形腫瘍にもがん治療ポートフォリオを拡大しました。この共同研究により、乳がん治療における免疫調節剤としてのパキサリシブの使用を含む支持的な特許が得られました。同社は、年末までに科学会議でGBM AGILE研究の完全な結果とEVT801試験のステージ1最終データを発表する予定です。
InvestingProの洞察
Kazia Therapeutics Limited（NASDAQ: KZIA）の有望なフェーズI試験結果は、いくつかの主要な財務指標と市場動向に合致しています。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は12.84百万米ドルで、がん治療薬開発セクターにおけるニッチプレーヤーとしての位置を反映しています。
InvestingProのヒントは、KZIAの純利益が今年成長すると予想され、アナリストは今年の売上成長を予想していることを強調しています。これらの予測は、パキサリシブ研究の肯定的な結果を考慮すると特に関連性があり、将来的に投資家の関心や収益の増加につながる可能性があります。
同社の株価は過去3ヶ月間で101.12%、過去1週間で31.8%の強い収益率を示し、大きな変動性を示しています。この変動性は、有望な臨床試験結果を持つバイオテクノロジー株の性質と一致しています。
KZIAは負債よりも多くの現金を保有していますが、現在のところ収益性はありません。しかし、アナリストは今年中に同社が収益性を達成すると予測しており、これはパキサリシブやその他のパイプライン開発の潜在的な成功に影響される可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはKZIAに関する13の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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