メリーランド州ロックビル - がんおよび関連疾患の治療法開発に焦点を当てる臨床段階の企業であるTheriva Biologics, Inc. (NYSE American: TOVX)は、SYN-004（リバキサマーゼ）の第1b/2a相臨床試験の第2コホートから肯定的な結果を発表しました。この試験は、同種造血細胞移植（HCT）を受ける患者における急性移植片対宿主病（aGVHD）の予防を目的としています。
データ安全性モニタリング委員会（DSMC）は、SYN-004またはプラセボを少なくとも1回投与された19人の患者のデータを検討しました。そのうち18人の患者が、静脈内抗生物質ピペラシリン/タゾバクタムを少なくとも1回投与されています。試験は依然として盲検化されていますが、初期の結果によると、有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）は同種HCT患者に典型的なものであり、試験薬とは関連していませんでした。治療後30日以内に死亡した患者はおらず、患者の血液サンプルからSYN-004は検出されず、血流に入らないことが示唆されました。
ピペラシリンの薬物動態は予想通りであり、DSMCは第3コホートへの移行を推奨しました。第3コホートでは、SYN-004を静脈内抗生物質セフェピムと併用投与します。Theriva BiologicsのCEOであるSteven A. Shallcrossは、ワシントン大学からの支援に感謝の意を表し、感受性の高い患者に対する標準治療を改善する可能性があるSYN-004の潜在性を強調しました。
セントルイスのワシントン大学医学部で実施されている進行中の試験では、静脈内抗生物質を投与されている同種HCT患者における経口SYN-004の安全性、忍容性、および潜在的な吸収を評価しています。また、この研究では、腸内細菌叢に対するSYN-004の保護効果と、患者に対する予備的な治療効果も調査しています。
SYN-004は、特定の静脈内ベータラクタム系抗生物質を消化管内で分解し、腸内細菌叢を保護し、CDI、AMR、aGVHDなどの合併症を予防するように設計されています。これまでの試験では、SYN-004が抗生物質による腸内細菌叢の異常を防ぎ、病原性生物の定着を減少させる能力が示されています。
Theriva Biologicsは、SYN-004を含む複数の臨床段階の治療法を進めており、重要な未解決の医療ニーズに対応しています。同社のプレスリリースには、SYN-004の臨床進展と治療の可能性、および将来の資金調達と試験登録に関する計画について、将来予測に関する記述が含まれています。この記事は、Theriva Biologics, Inc.のプレスリリース声明に基づいています。
その他の最近のニュースでは、臨床段階のバイオ医薬品企業であるTheriva Biologicsは、普通株式の1対25の逆株式分割を発表しました。この決定は、NYSE Americanの1株当たりの価格要件を満たすことを目的としており、発行済み普通株式数を約2,510万株から約100万株に減少させます。さらに、同社は米国食品医薬品局（FDA）から、小児の眼がんの一種である網膜芽細胞腫の治療のための主要な製品候補であるVCN-01に対して、希少小児疾患指定（RPDD）を受けました。
さらに、FDAはTherivaのVCN-01に対して、化学療法薬との併用による転移性膵臓腺がんの治療のためのファストトラック指定（FTD）も付与しました。膵管腺がん患者の一次治療としてのVCN-01の有効性を調査するVIRAGE第2b相試験は、2024年第3四半期までに患者登録を完了する予定です。
これらは、Theriva Biologicsが腫瘍学における未解決の医療ニーズに対応するための継続的な取り組みにおける最近の進展です。FDAの指定は、重篤で生命を脅かす状態の治療におけるTherivaの主要製品候補VCN-01の可能性を強調しています。同社は臨床プログラムを進め、網膜芽細胞腫患者の治療成績の向上を目指しています。
InvestingProの洞察
Theriva Biologics（NYSE American: TOVX）がSYN-004の臨床試験を進める中、投資家はInvestingProが提供するいくつかの重要な財務指標と洞察を認識しておくべきです。
InvestingProのデータによると、Theriva Biologicsの時価総額は168万ドルで、小型バイオテクノロジー企業としての地位を反映しています。同社の株価純資産倍率（PBR）は0.06と低く、これは株価が資産価値に比べて過小評価されている可能性を示唆しています。これは、「株価が低いPBR倍率で取引されている」というInvestingProのヒントと一致しています。
しかし、投資家は注意を払う必要があります。InvestingProのヒントは、同社が「急速に現金を消費している」ことを指摘しており、これは臨床段階のバイオテク企業では珍しくありませんが、慎重な監視が必要です。さらに、2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の営業利益は-2,155万ドルで、医薬品開発と臨床試験に関連する多額のコストを強調しています。
株価の最近のパフォーマンスは厳しく、InvestingProのデータによると、1ヶ月間の株価総リターンは-69.83%、1年間のリターンは-89.88%となっています。これは、「株価が先週大きく下落した」および「過去1ヶ月間のパフォーマンスが悪かった」という別のInvestingProのヒントと一致しています。
Theriva Biologicsへの投資を検討している投資家にとって、InvestingProがこの株式に関する17の追加ヒントを提供していることは注目に値します。これらは同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な分析を提供します。これらの洞察は、変動の激しいバイオテクノロジーセクターで情報に基づいた決定を行おうとする人々にとって特に価値があります。
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