木曜日、H.C.ウェインライトはエスペリオン・セラピューティクス(NASDAQ:ESPR)に対し、バイ評価と16.00ドルの株価目標を維持しました。この評価は、エスペリオンの欧州パートナーであるダイイチサンキョー・ヨーロッパ(DSE)(TSE: 4568)がMILOS臨床試験の長期データで好結果を発表したことを受けてのものです。
ドイツで実施されたこの試験では、原発性高コレステロール血症または混合型脂質異常症の患者に対するエスペリオンの製品、NILEMDO(BDA)とNUSTENDI(BDAとエゼチミブの併用)の有効性が評価されました。
ドイツの125施設で973人の患者を対象に行われた本試験では、2年間にわたってLDL-Cレベルの著しい改善が示されました。試験終了時には、ベースラインの3.1 mmol/L(121.4 mg/dL)から2.0 mmol/L(77.2 mg/dL)へとLDL-Cレベルの平均減少が記録されました。
これは全体の集団で平均30.3%の相対的減少を表しています。さらに、LDL-C目標値を達成した患者の割合は、ベースラインの4.9%から2年後には35.3%に増加し、約7倍の増加となりました。
特にハイリスクおよび超ハイリスク患者での結果は顕著で、LDL-C目標値を達成した割合がそれぞれ5.6%から32.5%、3.6%から35.2%に上昇しました。試験で観察されたBDAの安全性プロファイルは、CLEAR Outcomes試験の以前の結果と一致しており、実際の臨床現場での薬剤の安全性を裏付けるものとなりました。
この好結果は、欧州およびその他の地域でのNILEMDOとNUSTENDIの採用を後押しすると期待されています。エスペリオンの国際展開戦略には、大塚製薬による日本での新薬承認申請(NDA)、さらにカナダ、オーストラリア、イスラエルでの2024年末までのNDA申請が含まれています。
H.C.ウェインライトのアナリストは、単独治療および
エゼチミブとの併用療法としてのBDAの治療的役割を検証する上で、この試験データの重要性を強調しました。この結果は、様々な市場でエスペリオン製品のコレステロール管理プロトコルへの継続的な使用と統合を強く支持するものと見られています。
その他の最近のニュースでは、エスペリオン・セラピューティクス社が事業の大幅な進展を報告しています。同社の第2四半期の業績は、心血管治療薬NEXLETOLとNEXLIZETの商業化の成功により、力強い成長を示しました。米国での純製品売上高は39%増加し、第2四半期の総収益は提携収益が727%増加して73.8百万ドルに達しました。
欧州パートナーのダイイチサンキョー・ヨーロッパが実施したMILOS試験の結果では、ベンペド酸で治療を受けた患者のLDL-Cレベルが大幅に低下したことが明らかになりました。2年間にわたって973人の患者を追跡調査したこの研究では、LDL-Cレベルが平均30.3%減少したことが観察されました。この結果は、実際の臨床現場での治療の有効性を裏付けるものです。
エスペリオンはまた、欧州のロイヤリティ収入を現金化する取引を通じて財務状況を強化しました。同社は、パートナーの大塚製薬を通じて日本で新薬承認申請を行う計画です。
アナリストは、欧州と日本でのこれらのパートナーシップがエスペリオンの国際展開の取り組みに大きく貢献すると予想しています。これらは同社の事業における最新の進展であり、心血管市場での継続的な成長の基盤を築いています。
InvestingPro インサイト
エスペリオン・セラピューティクス(NASDAQ:ESPR)の好調な臨床試験結果は、最近の財務指標にも反映されています。InvestingProのデータによると、同社は2024年第2四半期時点の過去12ヶ月で215.98%の印象的な収益成長を示しています。この成長は、MILOSの試験結果を受けてNILEMDOとNUSTENDIの潜在的な市場拡大と一致しています。
InvestingPro Tipsは、アナリストが今年の売上成長を予想していることを強調しています。これは、エスペリオンのコレステロール管理製品の欧州での採用増加と新市場への潜在的な拡大によって推進される可能性があります。過去1週間の同社の大幅な株価上昇(10.98%)は、最近の好調な試験データ発表への反応かもしれません。
しかし、収益成長にもかかわらず、エスペリオンは過去12ヶ月間で収益性を達成していないことに注意する必要があります。これは、研究開発に多額の投資を行うバイオテクノロジー企業では珍しいことではありません。より包括的な分析に興味のある投資家は、InvestingProプラットフォームでエスペリオン・セラピューティクスに関する5つの追加のInvestingPro Tipsを見つけることができます。
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