オーストリア・ウィーン - ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE: JNJ)は、最近の第3相試験のデータに基づき、潰瘍性大腸炎(UC)とクローン病(CD)の治療におけるTREMFYA®(guselkumab)の有望な結果を発表しました。この薬剤は2024年9月にUCに対してFDAの承認を既に得ており、現在CDに対しても審査中です。
2024年の欧州消化器病週間(UEG Week)で発表されたこの結果によると、TREMFYA®は両疾患において、ustekinumabやプラセボと比較して高い内視鏡的寛解率を達成しました。特に生物学的製剤による治療歴のない患者や、このような治療を初めて受ける患者において効果が顕著でした。
CDに関するGALAXI 2 & 3試験では、8週間ごとにTREMFYA®を投与された生物学的製剤未使用患者の44%、より頻繁な投与スケジュールの患者の46.1%が48週目に内視鏡的寛解を達成しました。これに対し、ustekinumabでは29.8%でした。UCに関するQUASAR試験では、44週目にTREMFYA®投与群で38.1%と41.7%が寛解を達成したのに対し、プラセボ群では20.4%でした。
また、生物学的製剤/JAK阻害剤に対して不十分な反応や不耐性の既往がある患者においても、この薬剤は効果を示しました。CDでは、TREMFYA®投与群の28.1%と28.6%が内視鏡的寛解に達したのに対し、ustekinumab群では20.5%でした。UCでは、TREMFYA®投与群で31.2%と23.9%、プラセボ群で8%でした。
会社によると、これらの結果はUCとCDの治療におけるTREMFYA®の確立された安全性プロファイルを裏付けるものです。TREMFYA®は、慢性炎症性疾患に関与するIL-23経路に作用する完全ヒト型モノクローナル抗体です。
CDにおけるこの薬剤の使用について、米国と欧州の規制当局で審査が進められています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、これらの進展が炎症性腸疾患(IBD)治療とイノベーションにおける約30年間のリーダーシップを基盤としていると述べています。この情報はジョンソン・エンド・ジョンソンのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ジョンソン・エンド・ジョンソンが心不全治療の専門企業V-Wave Ltd.を6億ドルで買収完了しました。この買収の財務的影響には、2024年第4四半期に約6億ドルのR&D費用が含まれ、2024年の1株当たり利益(EPS)を$0.24、2025年のEPSを$0.06減少させると予想されています。これを受けて、StifelとWells Fargoは同社のEPS予想を調整しました。
同社は臨床試験でも活発で、前立腺がん研究でERLEADA®が有意な生存利益を示しました。一方、デング熱予防の中期試験は中止されました。製品拡大の面では、DARZALEX FASPRO®治療の新しい適応症についてFDAに補足的生物製剤承認申請を提出しています。
さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるRed River Talc LLCは、米国における化粧用タルクに関連する卵巣がん訴訟を解決するための戦略の一環として、事前包括的なChapter 11破産を申請しました。これらの展開は、合併、収益、アナリスト評価、その他の企業ニュースの分野における同社の最近の活動を反映しています。
InvestingProの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン(NYSE: JNJ)のTREMFYA®による潰瘍性大腸炎とクローン病の治療における好結果は、同社の強力な市場ポジションと財務健全性とよく一致しています。InvestingProのデータによると、ジョンソン・エンド・ジョンソンは3,867.2億ドルの巨大な時価総額を誇り、製薬業界における主要プレイヤーとしての地位を反映しています。
過去12ヶ月間の5.13%の収益成長率と69.43%という堅調な粗利益率は、TREMFYA®を含む製品ポートフォリオから大きなリターンを生み出す能力を示しています。この財務力は、炎症性腸疾患(IBD)治療市場でのリーダーシップを維持するために不可欠な継続的な研究開発努力を支えています。
InvestingProのヒントは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの安定性と投資魅力を強調しています。同社は53年連続で配当を増加させており、株主還元へのコミットメントを示しています。これは、TREMFYA®が承認適応を拡大することで潜在的な収益増加が見込まれることを考えると、特に関連性があります。
さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソンは短期的な収益成長に対して低いP/E比率で取引されており、PEG比率は0.11です。これは、TREMFYA®やその他のパイプライン製品の成功を考慮すると、株価が過小評価されている可能性を示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProではジョンソン・エンド・ジョンソンの投資潜在力についてさらに深い洞察を提供する8つの追加のヒントを提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。